URPL: nowe ograniczenia w stosowaniu walproinianu u kobiet w ciąży i wieku rozrodczym
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych opublikował komunikat na temat nowych, istotnych przeciwwskazań i ostrzeżeń dotyczących zapobiegania ekspozycji na walproinian w okresie ciąży.
Komunikat informuje, iż walproinianu nie należy stosować u dziewczynek i kobiet w wieku rozrodczym, chyba, że inne metody nie są skuteczne lub nie są tolerowane przez pacjentkę. Związane jest to z dużym, sięgającym nawet 40% ryzykiem wystąpienia ciężkich zaburzeń rozwojowych oraz istotnym – około 10% – ryzykiem wystąpienia wad wrodzonych.
Nowe przeciwwskazania dotyczą stosowania walproinianu:
- w chorobie afektywnej dwubiegunowej – stosowanie u kobiet w ciąży jest całkowicie przeciwwskazane, a u kobiet w wieku rozrodczym stosowanie jest przeciwwskazane, chyba że spełnione są warunki programu zapobiegania ciąży;
- w padaczce – stosowanie w ciąży jest przeciwwskazane, chyba że nie ma innej alternatywnej metody leczenia, a u kobiet w wieku rozrodczym stosowanie jest przeciwwskazane, chyba że spełnione są warunki programu zapobiegania ciąży.
