Umowa pomiędzy USA, a krajami Unii Europejskiej o wzajemnym uznawaniu wyników inspekcji GMP
Na stronie Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego ukazał się komunikat dotyczący umowy o wzajemnym uznawaniu wyników inspekcji GMP. Kraje Unii Europejskiej uznają wyniki inspekcji GMP przeprowadzonych przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (US FDA) na terenie Stanów Zjednoczonych. Natomiast Stany Zjednoczone uznają wyniki inspekcji GMP przeprowadzonych w Unii Europejskiej przez Organy Kompetentne tych krajów Unii Europejskiej, które zostały pozytywnie ocenione przez US FDA. Do lipca 2019 r. umowa jest w fazie przejściowej. Więcej na temat postanowień umowy –> kliknij tutaj.