Ukazał się projekt nowelizacji ustawy Prawo farmaceutyczne

Celem nowelizacji jest ponadto zmiana przepisów dotyczących penalizacji nielegalnego wytwarzania i dystrybucji produktów leczniczych oraz działań związanych z tzw. „odwróconym łańcuchem dystrybucji”. Projekt przewiduje dodanie art. 78b, którego celem jest wprowadzenie wyraźnego zakazu zaopatrywania się przez hurtownie farmaceutyczne w produkty lecznicze od podmiotów prowadzących obrót detaliczny. Zakaz zaopatrywania się ma być rozumiany również jako zakaz przesunięć międzymagazynowych pomiędzy różnymi zorganizowanymi częściami przedsiębiorstwa. Odpowiedzialność karna za udział w odwróconym łańcuchu dostaw ma objąć także podmioty prowadzące hurtownie farmaceutyczne.

Zmiany mają dotyczyć art. 86a w celu jednoznacznego wskazania, że celem funkcjonowania dystrybutorów detalicznych jest bezpośrednie zaopatrywanie ludności. W uzasadnieniu czytamy, że dotychczasowa regulacja nie obejmowała wielu regulacji spotykanych w praktyce, takich jak sprzedaż leków przez apteki do domów pomocy społecznej lub do hurtowni poprzez sklepy zielarskie czy ogólnodostępne, co było wykorzystywane do wywozu tych produktów za granicę.

Z całością projektu i uzasadnienia do niego można zapoznać się na stronie Rządowego Centrum Legislacji –> kliknij tutaj.