Tymczasowe zawieszenie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego Doreta SR, 75 mg/650 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu ze względu na skomplikowane i trudne do leczenia przedawkowanie

Decyzja dotyczy wyłącznie postaci o przedłużonym uwalnianiu. W komunikacie można przeczytać, że „maksymalne stężenie może wystąpić później, a wysokie stężenia, szczególnie po dużych dawkach, mogą utrzymywać się przez kilka dni. Mogą wystąpić podwójne piki. Przyjęte wytyczne dotyczące leczenie przedawkowania paracetamolu o natychmiastowym uwalnianiu mogą nie być skuteczne w leczeniu przedawkowania paracetamolu o zmodyfikowanym uwalnianiu„.

Jednocześnie informacja odnosi się do bezpieczeństwa stosowania leku, u pacjentów, którzy już go przyjmują: „Nie stwierdzono żadnych problemów wynikających z właściwego stosowania produktu leczniczego (…) Pacjenci obecnie przyjmujący ten produkt leczniczy mogą bezpiecznie kontynuować leczenie pozostałymi tabletkami, o ile są stosowane w zatwierdzonych wskazaniach i zgodnie z zaleconym dawkowaniem„.