Rywaroksaban: zwiększenie ogólnej śmiertelności i działań niepożądanych w przedwcześnie przerwanym badaniu klinicznym
Badanie dotyczyło pacjentów po przezcewnikowej implantacji zastawki aortalnej (TAVR), którzy otrzymywali rywaroksaban. Badanie przerwano przedterminowo na podstawie wstępnych wyników wskazujących na zwiększoną ogólną śmiertelność i ilość działań niepożądanych.
W podsumowaniu dokumentu można przeczytać, iż rywaroksaban nie jest zatwierdzony do stosowania w profilaktyce powikłań zakrzepowo-zatorowych u pacjentów z protezami zastawek serca, w tym u pacjentów po przezcewnikowej implantacji zastawki aortalnej (TAVR) i nie powinien być stosowany u takich pacjentów. Leczenie rywaroksabanem u pacjentów po TAVR powinno zostać przerwane i należy zastosować standardowe postępowanie.
Źródło: http://www.urpl.gov.pl/
