Projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia zmieniającego rozporządzenie w sprawie recept

W związku z tym w § 4 rozporządzenia doprecyzowano, że dane określone w art. 96a ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne, zamieszczone na recepcie wystawionej w postaci papierowej, nanosi się na awersie recepty w sposób czytelny i trwały oraz niebudzący zastrzeżeń co do autentyczności recepty, w tym za pomocą wydruku, pieczątki lub naklejki przymocowanej do recepty w sposób uniemożliwiający jej usunięcie bez uszkodzenia recepty. Doregulowana została także kwestia nadania unikalnego numeru identyfikującego receptę w postaci papierowej. Z tego względu w § 5 ust. 1 rozporządzenia doprecyzowano, że w przypadku recept w postaci papierowej, na których przepisano co najmniej jeden produkt leczniczy, środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrób medyczny, dla którego wydano decyzję o objęciu refundacją w rozumieniu ustawy o refundacji lub co najmniej jeden produkt leczniczy o kategorii dostępności, o której mowa w art. 23a ust. 1 pkt 4 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne, dyrektor oddziału wojewódzkiego Funduszu nadaje unikalny numer identyfikujący receptę. W konsekwencji, w § 5 ust. 8 rozporządzenia doprecyzowano, że w przypadku recept wystawianych w postaci papierowej, na których przepisano produkty lecznicze, środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyroby medyczne podlegające refundacji lub produkty lecznicze, o których mowa w przepisach ustawy o przeciwdziałaniu narkomanii, dane dotyczące unikalnego numeru identyfikującego receptę są przedstawiane dodatkowo techniką służącą do ich automatycznego odczytu w postaci kodu kreskowego tylko w sytuacji gdy numer ten został nadany. Dodatkowo, w § 5 rozporządzenia dodano ust. 10 – 13, w których umożliwiono w przypadku recept na produkty o kategorii dostępności Rpw, nadawanie zakresów liczb będące unikalnymi numerami identyfikującymi recept przez Wojewódzki Inspektorat Farmaceutyczny właściwy ze względu na adres zamieszkania osoby wystawiającej receptę.

W § 7 ust. 2 doprecyzowano, że realizacja recepty w postaci papierowej obejmuje dodatkowo potwierdzenie realizacji recepty polegające na zamieszczeniu na jej rewersie. Proponowane zmiany dotyczą również otaksowania recepty wystawionej w postaci papierowej, które podobnie jak w przypadku recepty w postaci elektronicznej polega na wytworzeniu Dokumentu Realizacji Recepty, z wyjątkiem recept na leki posiadające kategorię dostępności Rpw wystawioną przez osobę, o której mowa w przepisach o wykonywaniu zawodu lekarza weterynarii (§ 7 ust. 3, 4 rozporządzenia). Proponuje się uchylenie w § 7 ust. 5 pkt 1, 2 oraz pkt 7 lid. 1, tj. postaci recepty, numeru Dokumentu Realizacji Recepty oraz numer telefonu apteki albo punktu aptecznego, w którym realizowana jest recepta. Tworząc DRR w systemie teleinformatycznym, o którym mowa w art. 7 ustawy o SIOZ, system rozpoznaje postać recepty, a także nadaje numer. Obowiązek wprowadzenie numeru telefonu apteki albo punktu aptecznego, w którym realizowana jest recepta został uznany za nadmierny, dlatego też zaproponowano jego uchylenie.

Z uwagi na papierową postać recepty zakres danych na Dokumencie Realizacji Recepty powinien być węższy, gdyż część danych znajdujących się na recepcie nie będzie automatycznie przenoszonych z recepty do Dokumentu Realizacji Recepty. W związku z powyższym, Dokument Realizacji Recepty w przypadku realizacji recepty w postaci papierowej, nie obejmuje danych dotyczących konieczności identyfikatora usługobiorcy, identyfikatora pracownika medycznego, danych dotyczących podmiotu, w którym wystawiono receptę oraz danych dotyczących osoby wystawiającej receptę, za wyjątkiem danych określonych w art. 96a ust. 1 pkt 1 lit. c, pkt 2 lit. d oraz pkt 3 lit. c ustawy – Prawo farmaceutyczne. Ponadto, proponuje się uchylenie w § 7 ust. 9 rozporządzenia dotyczącego obowiązku po całkowitym zrealizowaniu wszystkich pozycji na recepcie wystawionej w postaci papierowej na rewersie recepty umieszczenia adnotacji o całkowitym zrealizowaniu recepty oraz daty i godziny całkowitej realizacji recepty.

Proponuje się również w § 8 oraz w § 10 ust. 5 pkt 2 rozporządzenia rozszerzenie katalogu wyjątków dotyczących możliwości realizacji recept. Przypadki te nie będą zawężone wyłącznie do recept, na których przepisano produkty lecznicze objęte refundacją. Proponowane przepisy umożliwiają realizację recepty także w przypadku, gdy recepta pod względem graficznym, jej rozmiar lub kształt nie odpowiadają wzorowi recepty, a dane na recepcie są zamieszczone w sposób czytelny. Jednocześnie proponuje się dodanie w § 10 ust. 1 pkt 9 – 11 dotyczącego umożliwienia realizacji recepty w postaci papierowej, poprzez określenie adresu (nazwa miejscowości, ulica, numer domu, kod pocztowy, numer lokalu, jeżeli nadano) pacjenta przez osobę wydającą na podstawie dokumentów przedstawionych przez osobę okazującą receptę. W przypadku nie wpisania albo w sposób błędny lub nieczytelny wpisano kod pocztowy adresu pacjenta oraz w przypadku, gdy nie wpisano lub wpisano w sposób błędny dane podmiotu drukującego, o którym mowa w  art. 96a ust. 1e ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne, osoba wydająca przyjmuje, że został wpisany. Ponadto, proponuje się zmianę brzmienia w § 10 ust. 5 pkt 2, w ramach którego umożliwia się realizację recepty, w przypadku, gdy zawarte zostały inne niż określone w rozporządzeniu lub art. 96a ustawy – Prawo farmaceutyczne informacyjne lub znaki.

Projekt doprecyzowuje również w § 18 ust. 4 rozporządzenia kwestię realizacji recept w postaci papierowej, wskazując wprost, że do dnia 31 grudnia 2018 r. recepty w postaci papierowej mogą być realizowane na dotychczasowych zasadach. Ponadto, projekt wydłuża termin na obowiązywanie przepisów regulujących kwestię związaną z danymi wytworzonymi dla Dokumentu Realizacji Recepty w systemie teleinformatycznym, o którym mowa w art. 7 ustawy o SIOZ, na dzień 1 stycznia 2019 r.

Z uwagi na niewielki zakres zmian oraz ich doprecyzowujący charakter, a także ich korzystany charakter dla adresatów zmienianych norm, proponuje się, aby zawarte w projekcie przepisy weszły w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia, z zastrzeżeniem że przepisy § 1 pkt 4 i 5 z mocą od 18 kwietnia 2018 r. Takiemu działaniu nie stoją na przeszkodzie zasady demokratycznego państwa prawnego.