Nowości na rynku – marzec 2019

W marcu 2019 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostały wprowadzone 22 nowe marki produktów leczniczych:

Klasa ATC/WHO	Nazwa międzynarodowa	Nazwa handlowa (marka)	Podmiot odpowiedzialny	Obszar i data 1. rejestracji/zmiany
A02BA	Ranitidine	Ranitydyna Aurovitas	Aurovitas	PL 11.2017
A03AX	Menthae piperitae aetheroleum	Oleomint	Medana Pharma	PL 10.2018
A16AB	Velmanase alfa	Lamzede	Chiesi	UE 03.2018
A16AX	Nitisinone	Nitisinone MDK	MendeliKABS	UE 08.2017 Nitisinone MendeliKABS, zm. Nitisinone MDK
C10AA	Atorvastatin	Atorvastatin Bluefish AB	Bluefish	PL 09.2018
D07AA	Hydrocortisone	Maxicortan	Aflofarm	PL 02.2018 Hydrocortisonum Aflofarm, zm. 06.2018 Maxicortan
D08AX	Menthol + methenamine + salicylic acid	Medispirant stepspray	Aflofarm	PL 10.1999 Dezorol*, zm. 11.2018 Medispirant stepspray
G03FA15	Dienogest + estradiol	Juvinelle	Kade	PL 06.2018
J02AX	Caspofungin	Caspofungin Mylan	Mylan	PL 05.2017
J05AF	Entecavir	Entecavir Aurovitas	Aurovitas	PL 03.2018
J05AF	Entecavir	Entecavir Zentiva	Zentiva	PL 04.2018
L01XC	Avelumab	Bavencio	Merck	UE 09.2017
L01XC	Trastuzumab	Herzuma	Celltrion	UE 02.2018
L01XE	Abemaciclib	Verzenios	Eli Lilly	UE 09.2018
L01XX	Anagrelide	Anagrelide Stada	Stada	PL 11.2017
M01AH	Etoricoxib	Etoricoxib Teva	Teva	PL 12.2016
N02AA	Oxycodone	Xancodal	Sandoz	PL 02.2018
N02AA55	Oxycodone + naloxone	Xanconalon	Sandoz	PL 09.2017
N06AX	Agomelatine	Agolek	Lekam	PL 12.2018
N06AX	Agomelatine	Agomelatine Adamed	Adamed	PL 12.2018
N07CA52	Cinnarizine + dimenhydrinate	Artigo	Biofarm	PL 10.2018
R06AA	Doxylamine	Noctis	Biofarm	PL 04.2016

*preparat pod wcześniejszą nazwą został wprowadzony na rynek

 

A – Przewód pokarmowy i metabolizm

A02 – Preparaty stosowane w zaburzeniach związanych z nadkwaśnością; A02B – Leki stosowane w chorobie wrzodowej i refluksie żołądkowo-przełykowym; A02BA – Antagoniści receptora H2

A03 – Leki stosowane w czynnościowych zaburzeniach żołądkowo-jelitowych; A03A – Leki stosowane w czynnościowych zaburzeniach żołądkowo-jelitowych; A03AX – Inne leki stosowane w czynnościowych zaburzeniach żołądkowo-jelitowych

A16/A16A – Pozostałe produkty działające na przewód pokarmowy i metabolizm;

A16AB – Enzymy

A16AX – Różne środki działające na przewód pokarmowy i metabolizm

C – Układ sercowo-naczyniowy

C10 – Środki wpływające na stężenie lipidów; C10A – Środki wpływające na stężenie lipidów, leki proste; C10AA – Inhibitory reduktazy hydroksymetyloglutarylokoenzymu A

D – Leki stosowane w dermatologii

D07 – Kortykosteroidy, preparaty dermatologiczne; D07A – Kortykosteroidy, leki proste; D07AA – Kortykosteroidy słabo działające (grupa I)

D08/D08A – Środki antyseptyczne i odkażające; D08AX – Inne środki antyseptyczne i odkażające

G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe

G03 – Hormony płciowe i środki wpływające na czynność układu płciowego; G03F – Połączenia progestogenów i estrogenów; G03FA – Progestogeny i estrogeny, preparaty jednofazowe; G03FA15 – Dienogest i estrogen

J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie

J02/J02A – Leki przeciwgrzybicze działające ogólnie; J02AX – Inne leki przeciwgrzybicze działające ogólnie

J05 – Leki przeciwwirusowe działające ogólnie; J05A – Bezpośrednio działające leki przeciwwirusowe; J05AF – Nukleozydowe i nukleotydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy

L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy

L01 – Leki przeciwnowotworowe; L01X – Inne leki przeciwnowotworowe;

L01XC – Przeciwciała monoklonalne

L01XE – Inhibitory kinazy białkowej

L01XX – Inne leki przeciwnowotworowe

M – Układ mięśniowo-szkieletowy

M01 – Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01A – Niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01AH – Koksyby

N – Układ nerwowy

N02 – Leki przeciwbólowe; N02A – Opioidy;

N02AA – Naturalne alkaloidy opium

N02AA55 – Oksykodon i nalokson

N06 – Psychoanaleptyki; N06A – Leki przeciwdepresyjne; N06AX – Inne leki przeciwdepresyjne

N07 – Inne leki wpływające na układ nerwowy; N07C/N07CA – Preparaty stosowane w zawrotach głowy; N07CA52 – Cinnaryzyna w połączeniach

R – Układ oddechowy

R06/R06A – Leki przeciwhistaminowe działające ogólnie; R06AA – Etery aminoalkilowe

 

 

 

Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek

Kierownik Działu Informacji o Produktach

Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych

 

 

2019-04-18

Krajowa Baza Produktów Ochrony Zdrowia (KBPOZ)

 

Źródła:

– klasyfikacja ATC i nomenklatura nazw substancji czynnych na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2019”, Oslo 2018; “ATC Index with DDDs 2019”, Oslo 2018), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie w roku 2019 – tłumaczenie własne;

– nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska XI”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;

– informacje rejestracyjne PL: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;

– informacje rejestracyjne UE: “Union Register of medicinal products for human use”

– informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IQVIA;

– pozostałe opinie i komentarze: autorskie.