NIA: monografia „Leki sporządzane w aptece” nie stanowi zaleceń obligatoryjnych
(…) Farmakopea Polska ma jedynie charakter informacyjny i nie możne stanowić podstawy do nakładania na przedsiębiorców prowadzących apteki bezwzględnego stosowania wskazówek określonych w nowym XI wydaniu Farmakopei Polskiej w monografii „Leki sporządzane w aptece”, w zakresie ustanawiania Osoby Odpowiedzialnej za zapewnienie jakości.
Prezes URPL potwierdził, iż narodowa monografia „Leki sporządzane w aptece” ma charakter tekstu informacyjnego, odwołuje się do odpowiednich wymagań farmakopei europejskich i zawiera praktyczne wskazówki do ich realizacji.
Główny Inspektor Farmaceutyczny zajął podobne stanowisko podkreślając, że Farmakopea Polska jest źródłem sposobu właściwego wykonywania obowiązków przez farmaceutę w aptece, zaś monografia „Leki sporządzane w aptece” opatrzona jest adnotacją o jej informacyjnym charakterze.
W związku z powyższym, Naczelna Izba Aptekarska jeszcze raz podkreśla, że opublikowana w nowym XI wydaniu Farmakopei Polskiej monografia „Leki sporządzane w aptece” ma charakter informacyjny, nie stanowiąc tym samym zaleceń obligatoryjnych, wskazywanych przez niektórych wojewódzkich inspektorów farmaceutycznych.
Źródło: https://www.nia.org.pl
