Komunikat MZ dotyczący zakresu raportowania do ZSMOPL i warunków przesyłania bilansu otwarcia
Ministerstwo Zdrowia wydało komunikat przypominający, jakie produkty podlegają obowiązkowi raportowania oraz informujący o zasadach wysyłania komunikatu IBO.
Raportowaniu podlegają:
- produkty lecznicze;
- środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyroby medyczne dla których wydano decyzję o objęciu refundacją i ustaleniu urzędowej ceny zbytu;
- produkty lecznicze sprowadzane w trybie art. 4;
- środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego sprowadzane w trybie art. 29a ustawy z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia (Dz.U. 2017 r. poz. 149 i 60).
Minister Zdrowia poinformował również, że bilans otwarcia (komunikat IBO) podmiotów odpowiedzialnych, hurtowni farmaceutycznych, aptek i punktów aptecznych oraz działów farmacji szpitalnej może nastąpić wcześniej niż przed 1 kwietnia 2019 r. W takim jednak wypadku podmiot ten obowiązany będzie od tego dnia nieprzerwanie raportować obrót produktami leczniczymi.
