Komitet EMA ds. leków zaleca zatwierdzenie pięciu nowych preparatów
Komitet EMA ds. Leków dla ludzi (CHMP) zalecił zatwierdzenie pięciu leków na swoim posiedzeniu w grudniu 2019 r.
Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Beovu (brolucizumab) do leczenia AMD (choroby oka upośledzającej widzenie).
CHMP przyjął też pozytywną opinię dotyczącą preparatu Recarbrio (imipenem / cilastatyna / relebaktam) w leczeniu zakażeń wywołanych przez tlenowe bakterie Gram-ujemne u dorosłych z ograniczonymi możliwościami leczenia innymi antybiotykami.
Lek biopodobny Amsparity (adalimumab) otrzymał pozytywną opinię w leczeniu niektórych chorób zapalnych i autoimmunologicznych.
Ponadto CHMP zalecił przyznanie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dwóch leków generycznych: Azacitidine Accord (azacytydyna), w leczeniu zespołów mielodysplastycznych, przewlekłej białaczki szpikowej i ostrej białaczki szpikowej – chorób, w których organizm wytwarza dużą liczbę nieprawidłowych komórek krwi oraz Dexmedetomidine Accord (deksmedetomidyna), do indukcji lekkiej i umiarkowanej sedacji dorosłych na oddziale intensywnej terapii.
