Fundacja KOWAL prezentuje opisy alertów

Fundacja KOWAL zamieściła komunikat dotyczący alertów mogących się pojawiać podczas weryfikacji autentyczności leków serializowanych. 

W komunikacie podkreślono, że obowiązek skanowania – celem weryfikacji produktu lub jego wycofania, podlegają jedynie opakowania leków na receptę i Omeprazolu, które spełniają dwie, występujące jednocześnie przesłanki:

  1. Zostały zwolnione do obrotu od dnia 9 lutego 2019 roku
    oraz
  2. Posiadają na opakowaniu leku występujące razem: kod 2D Data Matrix oraz zabezpieczenie przed otwarciem (ATD)

Jednocześnie oznacza to, że: 

  • obowiązkowi weryfikacji lub wycofania w Systemie nie podlegają produkty nie spełniające powyższych przesłanek,
  • alerty wygenerowane przez System w odniesieniu do produktów niespełniających powyższych przesłanek należy zignorować i wydać lek niezależnie od alertu, np. dotyczy to wszystkich produktów posiadanych przez Państwa w dniu 9 lutego 2019 roku,
     
  • w razie wątpliwości racjonalne jest przyjęcie założenia, że alert w Systemie wobec opakowania posiadającego jednocześnie kod 2D Data Matrix oraz ATD w pierwszych tygodniach po 9 lutego 2019 roku dotyczy opakowania zwolnionego do obrotu na terytorium UE przed 9 lutego 2019 roku, zatem opakowanie takie należy wydać

Podobne wpisy