Europejska Agencja Leków na temat wstrzymania leków zawierających fenspiryd
URPL podaje do wiadomości komunikat Europejskiej Agencji Leków dotyczący decyzji o tymczasowym wstrzymaniu stosowania leków zawierających fenspiryd.
Decyzja ta wynika z prowadzonych przez Komitet ds. Oceny Ryzyka w Ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) badań pod kątem ryzyka wydłużenia odstępu QT i torsades de pointes a więc nieprawidłowości w aktywności elektrycznej serca, które mogą skutkować zaburzeniami rytmu serca.
Leki zawierające fenspiryd są dostępne w postaci syropu lub tabletek i są stosowane u dorosłych i dzieci w wieku od 2 lat w celu łagodzenia kaszlu będącego skutkiem chorób płuc. W UE leki zawierające fenspiryd zostały dopuszczone do obrotu na podstawie procedur narodowych w Bułgarii, Francji, na Łotwie, Litwie, w Polsce, Portugalii i Rumunii i są dostępne pod różnymi nazwami (Elofen, Epistat, Eurefin, Eurespal, Fenspogal, Fosidal, Kudorp, Pneumorel, Pulneo, Еуреспалand Сиресп)
Jako środek zachowawczy, oraz podczas trwania przeglądu dowodów, pracownicy służby zdrowia powinni doradzić pacjentom, aby zaprzestali przyjmowania leków zawierających fenspiryd.
Agencja zaprasza wszystkie zainteresowane strony (np. pracowników służby zdrowia, pacjentów oraz wszystkich zainteresowanych) do przesyłania danych związanych z procedurą przeglądu.
