12.2018 – nowości na rynku
W grudniu 2018 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostało wprowadzonych 20 nowych marek produktów leczniczych:
| Klasa ATC/WHO | Nazwa międzynarodowa | Nazwa handlowa (marka) | Podmiot odpowiedzialny | Obszar i data 1. rejestracji/zmiany |
| A02BC | Esomeprazole | Esomeprazol Accord | Accord Healthcare | PL 03.2015 |
| A10BJ | Liraglutide | Saxenda | Novo Nordisk | UE 03.2015 |
| A16AX | Miglustat | Miglustat Accord | Accord Healthcare | PL 04.2018 |
| C01EB | Ivabradine | Ivabradine Accord | Accord Healthcare | UE 05.2017 |
| C09DA06 | Candesartan + hydrochlorothiazide | Candesartan + Hydrochlorothiazide Vitama | Vitama | PL 10.2015 |
| C10BA06 | Rosuvastatin + ezetimibe | Suvezen | Sanofi-Aventis | PL 02.2015 Zenon, zm. 05.2017 Suvezen |
| G04BE | Tadalafil | Tadalafil Medana | Medana Pharma | PL 05.2017 |
| J01AA | Tigecycline | Tigecycline Mylan | Mylan | PL 10.2017 |
| J01DC | Cefuroxime axetil | Cefuroxime Genoptim | Synoptis | PL 11.2017 |
| J01GB | Tobramycin | Tobramycyna Sun | Sun Pharmaceutical Industries | PL 03.2017 |
| J02AX | Caspofungin | Caspofungin Solinea | Solinea | PL 04.2017 |
| J05AR18 | Emtricitabine + tenofovir alafenamide + elvitegravir + cobicistat | Genvoya | Gilead Sciences | UE 11.2015 |
| J07CA | Diphtheriae + pertussis + poliomyelitidis + tetani vaccinum | Infanrix-IPV | GlaxoSmithKline | PL 11.2005 |
| L01BC59 | Trifluridine + tipiracil | Lonsurf | Servier | UE 04.2016 |
| L01XC | Inotuzumab ozogamicin | Besponsa | Pfizer | UE 06.2017 |
| M02AA | Ibuprofen + menthol | Ibument | Ziaja | PL 10.2017 |
| N03AX | Lamotrigine | Lamotrigine Farmax | SVUS | PL 01.2017 |
| N05CX | Lupuli strobili extractum + Valerianae radicis extractum | Nervosol Tabs | Herbapol Wrocław | PL 06.2017 |
| R03DC | Montelukast | Montelukast Lek-Am | Lekam | PL 10.2015 |
| R05CA | Hederae folii extractum | Herdripsan | Dr. Max | PL 12.2017 |
Ponadto w grudniu 2018 r. wprowadzono do sprzedaży 3 nowe wersje marek już obecnych na rynku:
- B01AB, enoxaparin, Neoparin Forte (Sciencepharma), PL 01.2018;
- J01XE, furazidin, Furagina Forte Apteo Med (Synoptis), PL 04.2018 Furamix, zm. 11.2018 Furagina Forte Apteo Med;
- L04AX, methotrexate, Methofill SD (Accord Healthcare), PL 09.2017 Methofill, zm. 06.2018 Methofill SD.
A – Przewód pokarmowy i metabolizm
A02 – Preparaty stosowane w zaburzeniach związanych z nadkwaśnością; A02B – Leki stosowane w chorobie wrzodowej i refluksie żołądkowo-przełykowym; A02BC – Inhibitory pompy protonowej
A10 – Leki stosowane w cukrzycy; A10B – Leki obniżające poziom glukozy we krwi, z wyłączeniem insulin; A10BJ – Analogi glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1)
A16/A16A – Pozostałe produkty działające na przewód pokarmowy i metabolizm; A16AX – Różne środki działające na przewód pokarmowy i metabolizm
B – Krew i układ krwiotwórczy
B01/B01A – Preparaty przeciwzakrzepowe; B01AB – Grupa heparyny
C – Układ sercowo-naczyniowy
C01 – Leki stosowane w chorobach serca; C01E/C01EB – Inne preparaty stosowane w chorobach serca
C09 – Leki działające na układ renina-angiotensyna; C09D – Antagoniści angiotensyny II w połączeniach; C09DA – Antagoniści angiotensyny II w połączeniach z lekami moczopędnymi; C09DA06 – Kandesartan w połączeniach z lekami moczopędnymi
C10 – Środki wpływające na stężenie lipidów; C10B – Środki wpływające na stężenie lipidów w połączeniach; C10BA – Inhibitory reduktazy hydroksymetyloglutarylokoenzymu A w połączeniach z innymi środkami wpływającymi na stężenie lipidów; C10BA06 – Rusuwastatyna i ezetymib
G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe
G04/G04B – Leki urologiczne; G04BE – Preparaty stosowane w zaburzeniach erekcji
J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie
J01 – Leki przeciwbakteryjne działające ogólnie;
J01A/J01AA – Tetracykliny
J01D – Inne beta-laktamowe leki przeciwbakteryjne; J01DC – Cefalosporyny drugiej generacji
J01G – Aminoglikozydy przeciwbakteryjne; J01GB – Inne aminoglikozydy
J01X – Inne leki przeciwbakteryjne; J01XE – Pochodne nitrofuranu
J02/J02A – Leki przeciwgrzybicze działające ogólnie; J02AX – Inne leki przeciwgrzybicze działające ogólnie
J05 – Leki przeciwwirusowe działające ogólnie; J05A – Bezpośrednio działające leki przeciwwirusowe; J05AR – Leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu zakażeń HIV, połączenia; J05AR18 – Emtrycytabina, alafenamid tenofowiru, elwitegrawir i kobicystat
J07 – Szczepionki; J07C/J07CA – Szczepionki bakteryjne i wirusowe w połączeniach
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
L01 – Leki przeciwnowotworowe;
L01B – Antymetabolity; L01BC – Analogi pirymidyny; L01BC59 – Triflurydyna w połączeniach
L01X – Inne leki przeciwnowotworowe; L01XC – Przeciwciała monoklonalne
L04/L04A – Leki hamujące układ odpornościowy; L04AX – Inne leki hamujące układ odpornościowy
M – Układ mięśniowo-szkieletowy
M02/M02A – Leki stosowane miejscowo w bólach stawów i mięśni; M02AA – Niesteroidowe leki przeciwzapalne stosowane miejscowo
N – Układ nerwowy
N03/N03A – Leki przeciwpadaczkowe; N03AX – Inne leki przeciwpadaczkowe
N05 – Leki psychotropowe; N05C – Leki nasenne i uspokajające; N05CX – Leki nasenne i uspokajające w połączeniach, z wyłączeniem barbituranów
R – Układ oddechowy
R03 – Leki stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych; R03D – Inne leki do stosowania ogólnego w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych; R03DC – Antagoniści receptora leukotrienowego
R05 – Preparaty stosowane w kaszlu i przeziębieniach; R05C – Leki wykrztuśne, z wyłączeniem preparatów złożonych zawierających środki przeciwkaszlowe; – Leki wykrztuśne
Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych
2019-01-23
Krajowa Baza Produktów Ochrony Zdrowia (KBPOZ)
Źródła:
– klasyfikacja ATC i nomenklatura nazw substancji czynnych na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2018”, Oslo 2017; “ATC Index with DDDs 2018”, Oslo 2017), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie w roku 2018 – tłumaczenie własne;
– nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska XI”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;
– informacje rejestracyjne PL: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;
– informacje rejestracyjne UE: “Community register of medicinal products for human use”
– informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IQVIA;
– pozostałe opinie i komentarze: autorskie.
