11.2019 – nowości na rynku
W listopadzie 2019 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostało wprowadzonych 27 nowych marek produktów leczniczych:
|
Klasa ATC/WHO |
Nazwa międzynarodowa |
Nazwa handlowa (marka) |
Podmiot odpowiedzialny |
Obszar i data 1. rejestracji/zmiany |
|
A02BC |
Omeprazole |
Omeprazole Mercapharm |
Mercapharm |
PL 11.2018 |
|
A04AD |
Aprepitant |
Aprepitant Sandoz |
Sandoz |
PL 02.2018 |
|
A06AD65 |
Macrogol + citric acid + potassium chloride + simeticone + sodium chloride + sodium citrate + sodium sulfate |
Clensia |
Alfasigma |
PL 11.2016 |
|
A10BB |
Glimepiride |
Glimepiride Aurovitas |
Aurovitas |
PL 03.2018 |
|
A11DB |
Thiamine + pyridoxine |
Beduo |
Sun-Farm |
PL 04.2019 |
|
C07AB |
Acebutolol |
Acebutolol Aurovitas |
Aurovitas |
PL 04.2018 |
|
C09CA |
Telmisartan |
Telmisartan Bluefish |
Bluefish |
PL 01.2019 |
|
D11AH |
Tacrolimus |
Dermitopic |
PharmaSwiss |
PL 04.2018 |
|
J01MA |
Levofloxacin |
Quinsair |
Chiesi |
UE 03.2015 |
|
J04AB |
Rifamycin |
Relafalk |
Falk |
PL 03.2019 |
|
J05AE |
Darunavir |
Darunavir Zentiva |
Zentiva |
PL 11.2017 |
|
L01AB |
Treosulfan |
Trecondi |
medac |
UE 06.2019 |
|
L01XC |
Trastuzumab |
Trazimera |
Pfizer |
UE 07.2018 |
|
L01XE |
Gefitinib |
Gefitinib Accord |
Accord Healthcare |
PL 04.2019 |
|
M01AE |
Dexketoprofen |
Dektac |
Tactica Pharmaceuticals |
PL 05.2019 |
|
M01AE |
Dexketoprofen |
Kerdex |
Adamed |
PL 04.2019 |
|
M01AE |
Ibuprofen |
Ibuprex / Ibuprex Max |
Olimp |
PL 01.2019 |
|
M03BX |
Tolperisone |
Tolperison NeuroPharma |
neuraxpharm |
PL 06.2017 Meditolp, zm. 11.2018 Tolperison NeuroPharma |
|
M04AA |
Febuxostat |
Denofix |
Polpharma |
PL 01.2019 |
|
N02CX |
Fremanezumab |
Ajovy |
Teva |
UE 03.2019 |
|
N05CH |
Melatonin |
Melabiorytm |
Aflofarm |
PL 12.2008 Melatonina Medicplast*, zm. 01.2011 Tonasen*, zm. 08.2019 Melabiorytm |
|
N06BA |
Atomoxetine |
Atomoxetine NeuroPharma |
neuraxpharm |
PL 02.2019 |
|
R02AA20 |
Benzocaine + chlorhexidine |
Sebidin Intensive |
Omega Pharma |
PL 04.2019 |
|
R03AK06 |
Salmeterol + fluticasone propionate |
Salflumix Easyhaler |
Orion |
PL 09.2018 |
|
R03AK07 |
Formoterol + budesonide |
Airbufo Forspiro |
Sandoz |
PL 08.2018 |
|
R05CB |
Acetylcysteine |
Acetylcysteinum Flegamina |
Teva |
PL 06.2019 |
|
R05CB |
Ambroxol |
Ambrolytin |
Sopharma |
PL 04.2011 Ambrotaxer*, zm. 11.2018 Ambrolytin |
*preparat pod wcześniejszą nazwą został wprowadzony na rynek
Ponadto w listopadzie 2019 r. wprowadzono do sprzedaży 4 nowe wersje marek już obecnych na rynku:
- A03AA, mebeverine, Duspatalin Gastro (Mylan Healthcare), PL 07.1995 Duspatalin*, zm. 05.2019 Duspatalin Gastro;
- R01AD, mometasone, Momester Nasal (Polpharma), PL 03.2018;
- R01AD, mometasone, Nasometin Control (Sandoz), PL 08.2019 Mometasone Sandoz, zm. 10.2019 Nasometin Control;
- R02AX, flurbiprofen, Strepsils Intensive bez cukru pomarańczowy (Reckitt Benckiser), PL 07.2019.
A – Przewód pokarmowy i metabolizm
A02 – Preparaty stosowane w zaburzeniach związanych z nadkwaśnością; A02B – Leki stosowane w chorobie wrzodowej i refluksie żołądkowo-przełykowym; A02BC – Inhibitory pompy protonowej
A03/A03A – Leki stosowane w czynnościowych zaburzeniach żołądkowo-jelitowych; A03AA – Syntetyczne leki przeciwcholinergiczne, estry z grupą aminową trzeciorzędową
A04/A04A – Leki przeciw wymiotom i nudnościom; A04AD – Inne leki przeciwwymiotne
A06/A06A – Środki przeciw zaparciom; A06AD – Środki przeczyszczające działające osmotycznie; A06AD65 – Makrogol w połączeniach
A10 – Leki stosowane w cukrzycy; A10B – Leki obniżające poziom glukozy we krwi, z wyłączeniem insulin; A10BB – Sulfonamidy, pochodne mocznika
A11 – Witaminy; A11D – Witamina B1 bez dodatku innych substancji oraz jej połączenia z witaminami B6 i B12; A11DB – Witamina B1 w połączeniu z witaminą B6 i/lub witaminą B12
C – Układ sercowo-naczyniowy
C07/C07A – Leki blokujące receptory b-adrenergiczne; C07AB – Selektywne leki blokujące receptory b-adrenergiczne
C09 – Leki działające na układ renina-angiotensyna; C09C/C09CA – Blokery receptora angiotensyny II (ARBS), leki proste
D – Leki stosowane w dermatologii
D11/D11A – Inne preparaty dermatologiczne; D11AH – Środki stosowane przy zapaleniu skóry, z wyłączeniem kortykosteroidów
J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie
J01 – Leki przeciwbakteryjne działające ogólnie; J01M – Chinolony przeciwbakteryjne, J01MA – Fluorochinolony
J04 – Leki przeciwprątkowe; J04A – Leki stosowane w leczeniu gruźlicy; J04AB – Antybiotyki
J05 – Leki przeciwwirusowe działające ogólnie; J05A – Bezpośrednio działające leki przeciwwirusowe; J05AE – Inhibitory proteazy
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
L01 – Leki przeciwnowotworowe;
L01A – Środki alkilujące; L01AB – Sulfoniany alkilowe
L01X – Inne leki przeciwnowotworowe;
L01XC – Przeciwciała monoklonalne
L01XE – Inhibitory kinazy białkowej
M – Układ mięśniowo-szkieletowy
M01 – Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01A – Niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01AE – Pochodne kwasu propionowego
M03 – Środki zwiotczające mięśnie; M03B – Środki zwiotczające mięśnie działające ośrodkowo; M03BX – Inne środki działające ośrodkowo
M04/M04A – Leki przeciw dnie moczanowej; M04AA – Preparaty hamujące wytwarzanie kwasu moczowego
N – Układ nerwowy
N02 – Leki przeciwbólowe; N02C – Preparaty przeciwmigrenowe; N02CX – Inne preparaty przeciwmigrenowe
N05 – Leki psychotropowe; N05C – Leki nasenne i uspokajające; N05CH – Agoniści receptora melatoniny
N06 – Psychoanaleptyki; N06B – Leki psychostymulujące, stosowane w zespole nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) i nootropowe; N06BA – Sympatykomimetyki działające ośrodkowo
R – Układ oddechowy
R01 – Preparaty stosowane w chorobach nosa; R01A – Środki udrożniające nos i inne preparaty stosowane miejscowo do nosa; R01AD – Kortykosteroidy
R02/R02A – Preparaty stosowane w chorobach gardła;
R02AA – Antyseptyki; R02AA20 – Różne
R02AX – Inne preparaty stosowane w chorobach gardła
R03 – Leki stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych; R03A – Leki adrenergiczne, preparaty wziewne; R03AK – Leki adrenergiczne w połączeniu z kortykosteroidami lub innymi lekami, z wyłączeniem leków antycholinergicznych
R03AK06 – Salmeterol i flutykazon
R03AK07 – Formoterol i budesonid
R05 – Preparaty stosowane w kaszlu i przeziębieniach; R05C – Leki wykrztuśne, z wyłączeniem preparatów złożonych zawierających środki przeciwkaszlowe; R05CB – Leki mukolityczne
Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych BAZYL
2019-12-24
Krajowa Baza Produktów Ochrony Zdrowia (KBPOZ)
Źródła:
– klasyfikacja ATC i nomenklatura nazw substancji czynnych na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2019”, Oslo 2018; “ATC Index with DDDs 2019”, Oslo 2018), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie w roku 2019 – tłumaczenie własne;
– nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska XI”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;
– informacje rejestracyjne PL: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;
– informacje rejestracyjne UE: “Union Register of medicinal products for human use”
– informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IQVIA;
– pozostałe opinie i komentarze: autorskie.
