10.2019 – nowości na rynku

W październiku 2019 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostało wprowadzonych 17 nowych marek produktów leczniczych:

Klasa ATC/WHO	Nazwa międzynarodowa	Nazwa handlowa (marka)	Podmiot odpowiedzialny	Obszar i data 1. rejestracji/zmiany
A12CB	Zinc orotate	Zinkorot	Wörwag	PL 11.2012 Zinc Takpharma, zm. 02.2014 Zinkorot
C01EB	Ivabradine	Ivares	Adamed	PL 02.2017 Ivabradine Chanelle Medical, zm. 03.2018 Ivares
C09DX01	Valsartan + amlodipine + hydrochlorothiazide	Dipperam HCT	Sandoz	PL 08.2019
C09DX01	Valsartan + amlodipine + hydrochlorothiazide	Valtricom	Krka	PL 07.2019
C10BA06	Rosuvastatin + ezetimibe	Sorento	Mylan	PL 02.2019
G03AA11	Norgestimate + ethinylestradiol	Liberelle	Exeltis	PL 03.2019
G04BD	Solifenacin	Solifurin	Aflofarm	PL 02.2018
G04CA52	Tamsulosin + dutasteride	Dutaprostam	Alvogen	PL 03.2019
J01DI54	Ceftolozane + tazobactam	Zerbaxa	Merck Sharp & Dohme	UE 09.2015
J05AR19	Emtricitabine + tenofovir alafenamide + rilpivirine	Odefsey	Gilead Sciences	UE 06.2016
J07BB	Influenza vaccine	Fluenz Tetra	AstraZeneca	UE 12.2013
M01AE	Ibuprofen	Ibuprofen B. Braun	Braun	PL 03.2019
M01AE	Ketoprofen	Ketolek	Sun-Farm	PL 07.2019
N01BB	Lidocaine	Lidocaine Fresenius Kabi	Fresenius Kabi	PL 10.2018
R01AA	Oxymetazoline	Oxymetazolin Apteo Med	Synoptis	PL 06.2015 Oxymetazolin Dr. Max, zm. 05.2018 Oxymetazolin Apteo Med
R05CA	Hederae helicis folii extractum	Helituspan	Sopharma	PL 06.2015 Tuspan*, zm. 02.2019 Helituspan
S01EE	Latanoprost	Vizilatan	Valeant	PL 11.2018

*preparat pod wcześniejszą nazwą został wprowadzony na rynek

 

Ponadto w październiku 2019 r. wprowadzono do sprzedaży 3 nowe wersje marek już obecnych na rynku:

• A11JB, magnesium + pyridoxine, Magnefar B6 Bio (Biofarm), PL 10.2019;
• A11JB, magnesium + pyridoxine, Magnefar B6 Forte (Biofarm), PL 10.2019;
• N02AA, oxycodone, Oxydolor Fast (L. Pharma), PL 01.2019.

 

A – Przewód pokarmowy i metabolizm

A11 – Witaminy; A11J – Inne preparaty witamin w połączeniach; A11JB – Witaminy z minerałami

A12 – Preparaty minerałów; A12C – Preparaty innych minerałów; A12CB – Cynk

C – Układ sercowo-naczyniowy

C01 – Leki stosowane w chorobach serca; C01E/C01EB – Inne preparaty stosowane w chorobach serca

C09 – Leki działające na układ renina-angiotensyna; C09D – Blokery receptora angiotensyny II (ARBS) w połączeniach; C09DX – Blokery receptora angiotensyny II (ARBS) w innych połączeniach; C09DX01 – Walsartan, amlodypina i hydrochlorotiazyd

C10 – Środki wpływające na stężenie lipidów; C10B – Środki wpływające na stężenie lipidów w połączeniach; C10BA – Inhibitory reduktazy hydroksymetyloglutarylokoenzymu A w połączeniach z innymi środkami wpływającymi na stężenie lipidów; C10BA06 – Rosuwastatyna i ezetymib

G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe

G03 – Hormony płciowe i środki wpływające na czynność układu płciowego; G03A – Hormonalne środki antykoncepcyjne działające ogólnie; G03AA – Progestogeny i estrogeny, preparaty jednofazowe; G03AA11 – Norgestymat i etinylestradiol

G04 – Leki urologiczne;

G04B – Leki urologiczne; G04BD – Leki stosowane w częstomoczu i nietrzymaniu moczu

G04C – Leki stosowane w łagodnym przeroście gruczołu krokowego; G04CA – Antagoniści receptora α-adrenergicznego; G04CA52 – Tamsulozyna i dutasteryd

J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie

J01 – Leki przeciwbakteryjne działające ogólnie; J01D – Inne beta-laktamowe leki przeciwbakteryjne; J01DI – Inne cefalosporyny i penemy; J01DI54 – Ceftolozan i inhibitor beta-laktamazy

J05 – Leki przeciwwirusowe działające ogólnie; J05A – Bezpośrednio działające leki przeciwwirusowe; J05AR – Leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu zakażeń HIV, połączenia; J05AR19 – Emtrycytabina, alafenamid tenofowiru i rylpiwiryna

J07 – Szczepionki; J07B – Szczepionki wirusowe; J07BB – Szczepionki przeciw grypie

M – Układ mięśniowo-szkieletowy

M01 – Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01A – Niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01AE – Pochodne kwasu propionowego

N – Układ nerwowy

N01 – Środki znieczulające; N01B – Środki do znieczulenia miejscowego; N01BB – Amidy

N02 – Leki przeciwbólowe; N02A – Opioidy; N02AA – Naturalne alkaloidy opium

R – Układ oddechowy

R01 – Preparaty stosowane w chorobach nosa; R01A – Środki udrożniające nos i inne preparaty stosowane miejscowo do nosa; R01AA – Sympatykomimetyki, leki proste

R05 – Preparaty stosowane w kaszlu i przeziębieniach; R05C – Leki wykrztuśne, z wyłączeniem preparatów złożonych zawierających środki przeciwkaszlowe; R05CA – Leki wykrztuśne

S – Narządy zmysłów

S01 – Leki oftalmologiczne; S01E – Leki przeciw jaskrze i zwężające źrenice; S01EE – Analogi prostaglandyn

 

 

Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek

Kierownik Działu Informacji o Produktach

Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych BAZYL

IQVIA

2019-11-26

Krajowa Baza Produktów Ochrony Zdrowia (KBPOZ)

 

Źródła:

– klasyfikacja ATC i nomenklatura nazw substancji czynnych na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2019”, Oslo 2018; “ATC Index with DDDs 2019”, Oslo 2018), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie w roku 2019 – tłumaczenie własne;

– nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska XI”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;

– informacje rejestracyjne PL: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;

– informacje rejestracyjne UE: “Union Register of medicinal products for human use”

– informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IQVIA;

– pozostałe opinie i komentarze: autorskie.