09.2019 – nowości na rynku

We wrześniu 2019 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostało wprowadzonych 28 nowych marek produktów leczniczych:

Klasa ATC/WHO	Nazwa międzynarodowa	Nazwa handlowa (marka)	Podmiot odpowiedzialny	Obszar i data 1. rejestracji/zmiany
A02BC	Pantoprazole	Pantorena	Vitama	PL 05.2018
A03AX	Alverine	NO-IBS	Adamed	PL 04.2016 Alverock (60 mg), 11.2017 Alverock Silny (120 mg), zm. 11.2018 NO-IBS
A05AA	Ursodeoxycholic acid	Ursoxyn	Grindex	PL 04.2017
C09CA	Olmesartan medoxomil	Revival	Menarini	PL 04.2005
C09CA	Telmisartan	Telmisartan Genoptim	Synoptis	PL 12.2018
C09CA	Telmisartan	Telmisartan Orion	Orion	PL 03.2018
C09DA07	Telmisartan + hydrochlorothiazide	Telmisartan + HCT Genoptim	Synoptis	PL 02.2019
C09DA08	Olmesartan medoxomil + hydrochlorothiazide	Revival Plus	Menarini	PL 04.2009
C09DB02	Olmesartan medoxomil + amlodipine	Elestar	Menarini	PL 12.2009
G04BD	Solifenacin	Uronorm	Orion	PL 02.2017
G04BE	Sildenafil	Valinger	Orion	PL 12.2017
J05AE	Atazanavir	Atazanavir Zentiva	Zentiva	PL 03.2018
L01XC	Rituximab	Blitzima	Celltrion	UE 07.2017
L01XE	Gefitinib	Gefitinib Glenmark	Glenmark	PL 09.2018
L01XE	Gefitinib	Gefitinib Mylan	Mylan	UE 09.2018
L01XX	Anagrelide	Anagrelide Bioton	Bioton	PL 03.2018
L01XX	Anagrelide	Anagrelide Sandoz	Sandoz	PL 01.2018
M01AE51	Ibuprofen + pseudoephedrine	Apselan Plus	Polfarmex	PL 12.2018
M01AH	Celecoxib	Elecoxel	G.L. Pharma	PL 04.2019
M02AX	Camphora + Juniperi aetheroleum + menthol + Pini aetheroleum + Terebinthinae aetheroleum	Aroma-Activ	Aflofarm	PL 09.1990 Analgol*, zm. 06.2019 Aroma‑Activ
N02AA	Oxycodone	Oxycodone Polpharma	Polpharma	PL 09.2015 Oxycodone hydrochloride Wockhardt, zm. 01.2019 Oxycodone Polpharma
N02BE51	Paracetamol + dextromethorphan + pseudoephedrine	Agrypin	Polfa Tarchomin	PL 10.2014 Cerugrip*, zm. 11.2018 Agrypin
N05AH	Clozapine	Symcloza	Symphar	PL 05.2018
N05BA	Alprazolam	Alprazolam Aurovitas	Aurovitas	PL 05.2017
N06AB	Fluoxetine	Fluoxetine Aurovitas	Aurovitas	PL 03.2017
N06AX	Agomelatine	Agomelatine G.L. Pharma	G.L. Pharma	PL 03.2019
R01AB06	Xylometazoline + dexpanthenol	Sudafed Xylospray DEX/Sudafed Xylospray DEX dla dzieci	McNeil	PL 05.2018
R05CB	Ambroxol	Flegamina ambroxolum	Teva	PL 10.2012 Ambrosolvan, zm. 07.2015 Flegamina ambroxolum

*preparat pod wcześniejszą nazwą został wprowadzony na rynek

 

Ponadto we wrześniu 2019 r. wprowadzono do sprzedaży 1 nową wersję marki już obecnej na rynku:

• M01AC, meloxicam, Opokan Fast (Aflofarm), PL 10.2017 Remolexam, zm. 04.2019 Opokan Fast.

 

A – Przewód pokarmowy i metabolizm

A02 – Preparaty stosowane w zaburzeniach związanych z nadkwaśnością; A02B – Leki stosowane w chorobie wrzodowej i refluksie żołądkowo-przełykowym; A02BC – Inhibitory pompy protonowej

A03/A03A – Leki stosowane w czynnościowych zaburzeniach żołądkowo-jelitowych; A03AX – Inne leki stosowane w czynnościowych zaburzeniach żołądkowo-jelitowych

A05 – Leczenie chorób dróg żółciowych i wątroby; A05A – Leczenie chorób dróg żółciowych; A05AA – Kwasy żółciowe i ich pochodne

C – Układ sercowo-naczyniowy

C09 – Leki działające na układ renina-angiotensyna;

C09C/C09CA – Blokery receptora angiotensyny II (ARBS), leki proste

C09D – Blokery receptora angiotensyny II (ARBS) w połączeniach;

C09DA – Blokery receptora angiotensyny II (ARBS) w połączeniach z lekami moczopędnymi;

C09DA07 – Telmisartan w połączeniach z lekami moczopędnymi

C09DA08 – Medoksomil olmesartanu w połączeniach z lekami moczopędnymi

C09DB – Blokery receptora angiotensyny II (ARBS) w połączeniach z blokerami kanału wapniowego; C09DB02 – Medoksomil olmesartanu i amlodypina

G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe

G04 – Leki urologiczne; G04B – Leki urologiczne;

G04BD – Leki stosowane w częstomoczu i nietrzymaniu moczu

G04BE – Preparaty stosowane w zaburzeniach erekcji

J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie

J05 – Leki przeciwwirusowe działające ogólnie; J05A – Bezpośrednio działające leki przeciwwirusowe; J05AE – Inhibitory proteazy

L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy

L01 – Leki przeciwnowotworowe; L01X – Inne leki przeciwnowotworowe;

L01XC – Przeciwciała monoklonalne

L01XE – Inhibitory kinazy białkowej

L01XX – Inne leki przeciwnowotworowe

M – Układ mięśniowo-szkieletowy

M01 – Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01A – Niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne;

M01AC – Oksykamy

M01AE – Pochodne kwasu propionowego; M01AE51 – Ibuprofen w połączeniach

M01AH – Koksyby

M02/M02A – Leki stosowane miejscowo w bólach stawów i mięśni; M02AX – Inne leki stosowane miejscowo w bólach stawów i mięśni

N – Układ nerwowy

N02 – Leki przeciwbólowe;

N02A – Opioidy; N02AA – Naturalne alkaloidy opium

N02B – Inne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe; N02BE – Anilidy; N02BE51 – Paracetamol w połączeniach z wyłączeniem leków psychotropowych

N05 – Leki psychotropowe;

N05A – Leki neuroleptyczne; N05AH – Diazepiny, oksazepiny, tiazepiny i oksepiny

N05B – Leki przeciwlękowe; N05BA – Pochodne benzodiazepiny

N06 – Psychoanaleptyki; N06A – Leki przeciwdepresyjne;

N06AB – Selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny

N06AX – Inne leki przeciwdepresyjne

R – Układ oddechowy

R01 – Preparaty stosowane w chorobach nosa; R01A – Środki udrożniające nos i inne preparaty stosowane miejscowo do nosa; R01AB – Sympatykomimetyki w połączeniach, z wyłączeniem kortykosteroidów; R01AB06 – Ksylometazolina

R05 – Preparaty stosowane w kaszlu i przeziębieniach; R05C – Leki wykrztuśne, z wyłączeniem preparatów złożonych zawierających środki przeciwkaszlowe; R05CB – Leki mukolityczne

 

 

Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek

Kierownik Działu Informacji o Produktach

Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych BAZYL

IQVIA

2019-10-18

Krajowa Baza Produktów Ochrony Zdrowia (KBPOZ)

 

Źródła:

– klasyfikacja ATC i nomenklatura nazw substancji czynnych na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2019”, Oslo 2018; “ATC Index with DDDs 2019”, Oslo 2018), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie w roku 2019 – tłumaczenie własne;

– nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska XI”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;

– informacje rejestracyjne PL: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;

– informacje rejestracyjne UE: “Union Register of medicinal products for human use”

– informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IQVIA;

– pozostałe opinie i komentarze: autorskie.