08.2019 – nowości na rynku

W sierpniu 2019 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostały wprowadzone 22 nowe marki produktów leczniczych:

Klasa ATC/WHO	Nazwa międzynarodowa	Nazwa handlowa (marka)	Podmiot odpowiedzialny	Obszar i data 1. rejestracji/zmiany
A04AD	Aprepitant	Aprepitant Teva	Teva	PL 09.2018
A11CC	Calcifediol	Solcidiol	Biofarm	PL 04.2017 Calcifediol Faes, zm. 11.2018 Solcidiol
A14AA	Prasterone	Intrarosa	Endoceutics	UE 01.2018
G04BD	Solifenacin	Adablok	Adamed	PL 09.2018
G04BD	Solifenacin	Solifenacin Mylan	Mylan	PL 10.2017
H02AB	Prednisone	Rectodelt	Sun-Farm	PL 03.2019
J07AP	Vaccinum febris typhoidi	Vivotif	Emergent	PL 04.2019
L01CA	Vinorelbine	Vinorelbine Alvogen	Alvogen	PL 04.2019
L01XC	Dinutuximab beta	Qarziba	Eusa	UE 05.2017 Dinutuximab beta Apeiron, zm. 2017 Qarziba
L01XE	Binimetinib	Mektovi	Pierre Fabre	UE 09.2018
L01XE	Encorafenib	Braftovi	Pierre Fabre	UE 09.2018
L01XE	Gefitinib	Gefitinib Alvogen	Alvogen	PL 02.2019
L04AA	Cladribine	Mavenclad	Merck	UE 08.2017
M01AE	Dexketoprofen	Dextin	Solinea	PL 03.2019
M03AC	Cisatracurium	Cisatracurium Noridem	Noridem	PL 02.2015
N02AX	Tramadol	Tramadol Aurovitas	Aurovitas	PL 02.2018
N02BE51	Paracetamol + ascorbic acid + chlorphenamine	AntyGrypin noc	Natur Produkt Pharma	PL 06.2019
N02BE51	Paracetamol + chlorphenamine	Fervex ExtraTabs	UPSA	PL 03.2019
N05AX	Aripiprazole	Apiprax	Axxon	PL 06.2016
N05BA	Bromazepam	Bromox	Orion	PL 03.2019
N06AB	Sertraline	Sertraline Aurovitas	Aurovitas	PL 11.2017
N06AX	Agomelatine	Agomelatyna Egis	Egis	PL 11.2018

 

Ponadto w sierpniu 2019 r. wprowadzono do sprzedaży 4 nowe wersje marek już obecnych na rynku:

• A10BA, metformin, Avamina SR (Bioton), PL 03.2019;
• B05BA10, nutrimentum, Omegaflex Plus (Braun), PL 03.2017;
• N03AX, pregabalin, Pregabalin Zentiva s. (Zentiva), UE 02.2017;
• N06BX, vinpocetine, Vinpocetine Hasco Forte (Hasco-Lek), PL 03.2019.

 

A – Przewód pokarmowy i metabolizm

A04/A04A – Leki przeciw wymiotom i nudnościom; A04AD – Inne leki przeciwwymiotne

A10 – Leki stosowane w cukrzycy; A10B – Leki obniżające poziom glukozy we krwi, z wyłączeniem insulin; A10BA – Pochodne biguanidu

A11 – Witaminy; A11C – Witaminy A i D, włączając preparaty złożone zawierające obie witaminy; A11CC – Witamina D i analogi

A14 – Środki anaboliczne do stosowania ogólnego; A14A – Sterydy anaboliczne; A14AA – Pochodne androstanu

B – Krew i układ krwiotwórczy

B05 – Substytuty krwi i płyny do wlewów; B05B – Roztwory do podawania dożylnego; B05BA – Roztwory do żywienia pozajelitowego; B05BA10 – Połączenia

G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe

G04 – Leki urologiczne; G04B – Leki urologiczne; G04BD – Leki stosowane w częstomoczu i nietrzymaniu moczu

H – Leki hormonalne działające ogólnie, z wyłączeniem hormonów płciowych i insulin

H02 – Kortykosteroidy działające ogólnie; H02A – Kortykosteroidy działające ogólnie, leki proste; H02AB – Glukokortykoidy

J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie

J07 – Szczepionki; J07A – Szczepionki bakteryjne; J07AP – Szczepionki przeciw durowi brzusznemu

L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy

L01 – Leki przeciwnowotworowe;

L01C – Alkaloidy roślinne i inne produkty naturalne; L01CA – Alkaloidy barwinka i analogi

L01X – Inne leki przeciwnowotworowe;

L01XC – Przeciwciała monoklonalne

L01XE – Inhibitory kinazy białkowej

L04/L04A – Leki hamujące układ odpornościowy; L04AA – Selektywne leki hamujące układ odpornościowy

M – Układ mięśniowo-szkieletowy

M01 – Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01A – Niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01AE – Pochodne kwasu propionowego

M03 – Środki zwiotczające mięśnie; M03A – Środki zwiotczające mięśnie działające obwodowo; M03AC – Inne czwartorzędowe związki amoniowe

N – Układ nerwowy

N02 – Leki przeciwbólowe;

N02A – Opioidy; N02AX – Inne opioidy

N02B – Inne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe; N02BE – Anilidy; N02BE51 – Paracetamol w połączeniach z wyłączeniem leków psychotropowych

N03/N03A – Leki przeciwpadaczkowe; N03AX – Inne leki przeciwpadaczkowe

N05 – Leki psychotropowe;

N05A – Leki neuroleptyczne; N05AX – Inne leki neuroleptyczne

N05B – Leki przeciwlękowe; N05BA – Pochodne benzodiazepiny

N06 – Psychoanaleptyki;

N06A – Leki przeciwdepresyjne;

N06AB – Selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny

N06AX – Inne leki przeciwdepresyjne

N06B – Leki psychostymulujące, stosowane w zespole nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) i nootropowe; N06BX – Inne leki psychostymulujące i nootropowe

 

 

Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek

Kierownik Działu Informacji o Produktach

Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych BAZYL

IQVIA

2019-09-24

Krajowa Baza Produktów Ochrony Zdrowia (KBPOZ)

 

Źródła:

– klasyfikacja ATC i nomenklatura nazw substancji czynnych na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2019”, Oslo 2018; “ATC Index with DDDs 2019”, Oslo 2018), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie w roku 2019 – tłumaczenie własne;

– nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska XI”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;

– informacje rejestracyjne PL: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;

– informacje rejestracyjne UE: “Union Register of medicinal products for human use”

– informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IQVIA;

– pozostałe opinie i komentarze: autorskie.