07.2019 – nowości na rynku

W lipcu 2019 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostało wprowadzonych 31 nowych marek produktów leczniczych:

Klasa ATC/WHO	Nazwa międzynarodowa	Nazwa handlowa (marka)	Podmiot odpowiedzialny	Obszar i data 1. rejestracji/zmiany
A02AX	Potassium hydrogen carbonate + sodium alginate	Gaviscon Advance	Reckitt Benckiser	PL 06.2010
C01EB	Ivabradine	Ivab	Polfarmex	PL 12.2018
C07AB	Nebivolol	Nebivolol Aurovitas	Aurovitas	PL 12.2017
C07AB	Nebivolol	Nebivolol Genoptim	Synoptis	PL 04.2018
C09CA	Valsartan	Dipper-Mono	Sandoz	PL 01.2011 Axudan*, zm. 05.2019 Dipper-Mono
C09DA03	Valsartan + hydrochlorothiazide	Co-Dipper	Sandoz	PL 12.2010 Axudan HCT*, zm. 06.2019 Co-Dipper
G03DA	Progesterone	Lustork	Adamed	PL 03.2019
G04BD	Solifenacin	Asolfena	Krka	PL 02.2018
G04BD	Solifenacin	Solifenacin Stada	Stada	PL 08.2017
G04BD	Solifenacin	Vesisol	G.L. Pharma	PL 10.2014
G04CB	Dutasteride	Davoster	Lekam	PL 03.2017 Dutasteride Universal Farma, zm. 05.2018 Davoster
J01CA	Amoxicillin	Amoxicillin Aurovitas	Aurovitas	PL 05.2018
J05AR22	Emtricitabine + tenofovir alafenamide + darunavir + cobicistat	Symtuza	Janssen-Cilag	UE 09.2017
L01AD	Carmustine	Carmustine Obvius	Obvius Investment	UE 07.2018
L01BA	Methotrexate	Metotreksat Accord	Accord Healthcare	PL 06.2017
L03AA	Pegfilgrastim	Pelmeg	Cinfa Biotech	UE 11.2018
M04AA	Febuxostat	Febuxostat Accord	Accord Healthcare	PL 02.2019
N02AA	Oxycodone	Oxycodone Kalceks	Kalceks	PL 04.2019
N03AE	Midazolam	Buccolam	Shire	UE 09.2011
N03AX	Lacosamide	Arkvimma	Neuraxpharm Bohemia	PL 03.2018
N03AX	Pregabalin	Naxalgan	Vipharm	PL 07.2018
N03AX	Pregabalin	Pregabalin Apotex	Apotex	PL 05.2017
N05AL	Amisulpride	Amisulpryd Aurovitas	Aurovitas	PL 09.2017 Amisulpryd Aurobindo, zm. 09.2018 Amisulpryd Aurovitas
N05CM	Dexmedetomidine	Dexmedetomidine Kalceks	Kalceks	PL 05.2019
N05CX	Crataegi fructi + Lupuli strobili + Passiflorae herbae + Valerianae radice extractum	Neospasmina noc	Herbapol Lublin	PL 05.1992 Passispasmin*, zm. 04.2011 Senospasmina*, zm. 03.2019 Neospasmina noc
N06AX	Agomelatine	Agomelatine NeuroPharma	neuraxpharm	PL 02.2019
R02AA	Octenidine	Octeangin	Klosterfrau	PL 09.2018
R05CB	Carbocisteine	Bronles	Alkaloid-Int	PL 04.2017
R05DB	Levodropropizine	Solvetusan	Aflofarm	PL 04.2019
R06AA	Diphenhydramine	Nodisen	Polfarmex	PL 03.2019
S01GX	Olopatadine	Starelltec Alergia	Polfa Warszawa	PL 04.2019 Olodon Allergy, zm. 06.2019 Starelltec Alergia

*preparat pod wcześniejszą nazwą został wprowadzony na rynek

 

Ponadto w lipcu 2019 r. wprowadzono do sprzedaży 4 nowe wersje marek już obecnych na rynku:

• B05BA10, nutrimentum, Lipoflex special (Braun), PL 11.2016;
• M01AE, naproxen, Apo-Napro Fast (Apotex), PL 10.2017;
• M01AE51, ibuprofen+phenylephrine, Flustad Max (Stada), PL 09.2018;
• N02BE, paracetamol, APAP Caps (US Pharmacia), PL 12.2016 Rapigard, zm. 08.2018 APAP Caps.

 

A – Przewód pokarmowy i metabolizm

A02 – Preparaty stosowane w zaburzeniach związanych z nadkwaśnością; A02A – Środki zobojętniające kwasy żołądkowe; A02AX – Środki zobojętniające kwasy żołądkowe w innych połączeniach

B – Krew i układ krwiotwórczy

B05 – Substytuty krwi i płyny do wlewów; B05B – Roztwory do podawania dożylnego; B05BA – Roztwory do żywienia pozajelitowego; B05BA10 – Połączenia

C – Układ sercowo-naczyniowy

C01 – Leki stosowane w chorobach serca; C01E/C01EB – Inne preparaty stosowane w chorobach serca

C07/C07A – Leki blokujące receptory b-adrenergiczne; C07AB – Selektywne leki blokujące receptory b-adrenergiczne

C09 – Leki działające na układ renina-angiotensyna;

C09C/C09CA – Blokery receptora angiotensyny II (ARBS), leki proste

C09D – Blokery receptora angiotensyny II (ARBS) w połączeniach; C09DA – Blokery receptora angiotensyny II (ARBS) w połączeniach z lekami moczopędnymi; C09DA03 – Walsartan w połączeniach z lekami moczopędnymi

G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe

G03 – Hormony płciowe i środki wpływające na czynność układu płciowego; G03D – Progestogeny; G03DA – Pochodne pregnenu(4)

G04 – Leki urologiczne;

G04B – Leki urologiczne; G04BD – Leki stosowane w częstomoczu i nietrzymaniu moczu

G04C – Leki stosowane w łagodnym przeroście gruczołu krokowego; G04CB – Inhibitory 5α-reduktazy testosteronu

J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie

J01 – Leki przeciwbakteryjne działające ogólnie; J01C – Beta-laktamowe leki przeciwbakteryjne, penicyliny; J01CA – Penicyliny o szerokim zakresie działania

J05 – Leki przeciwwirusowe działające ogólnie; J05A – Bezpośrednio działające leki przeciwwirusowe; J05AR – Leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu zakażeń HIV, połączenia; J05AR22 – Emtrycytabina, alafenamid tenofowiru, darunawir i kobicystat

L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy

L01 – Leki przeciwnowotworowe;

L01A – Środki alkilujące; L01AD – Pochodne nitrozomocznika

L01B – Antymetabolity; L01BA – Analogi kwasu foliowego

L03/L03A – Środki pobudzające układ odpornościowy; L03AA – Czynniki pobudzające wzrost kolonii komórkowych

M – Układ mięśniowo-szkieletowy

M01 – Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01A – Niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne;

M01AE – Pochodne kwasu propionowego

M01AE51 – Ibuprofen w połączeniach

M04/M04A – Leki przeciw dnie moczanowej; M04AA – Preparaty hamujące wytwarzanie kwasu moczowego

N – Układ nerwowy

N02 – Leki przeciwbólowe;

N02A – Opioidy; N02AA – Naturalne alkaloidy opium

N02B – Inne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe; N02BE – Anilidy

N03/N03A – Leki przeciwpadaczkowe;

N03AE – Pochodne benzodiazepiny

N03AX – Inne leki przeciwpadaczkowe

N05 – Leki psychotropowe;

N05A – Leki neuroleptyczne; N05AL – Benzamidy

N05C – Leki nasenne i uspokajające;

N05CM – Inne leki nasenne i uspokajające

N05CX – Leki nasenne i uspokajające w połączeniach, z wyłączeniem barbituranów

N06 – Psychoanaleptyki; N06A – Leki przeciwdepresyjne; N06AX – Inne leki przeciwdepresyjne

R – Układ oddechowy

R02/R02A – Preparaty stosowane w chorobach gardła; R02AA – Antyseptyki

R05 – Preparaty stosowane w kaszlu i przeziębieniach;

R05C – Leki wykrztuśne, z wyłączeniem preparatów złożonych zawierających środki przeciwkaszlowe; R05CB – Leki mukolityczne

R05D – Leki przeciwkaszlowe, z wyłączeniem preparatów złożonych zawierających środki wykrztuśne; R05DB – Inne leki przeciwkaszlowe

R06/R06A – Leki przeciwhistaminowe działające ogólnie; R06AA – Etery aminoalkilowe

S – Narządy zmysłów

S01 – Leki oftalmologiczne; S01G – Leki zmniejszające przekrwienie i przeciwalergiczne; S01GX – Inne preparaty przeciwalergiczne

 

 

Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek

Kierownik Działu Informacji o Produktach

Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych BAZYL

IQVIA

2019-08-24

Krajowa Baza Produktów Ochrony Zdrowia (KBPOZ)

 

Źródła:

– klasyfikacja ATC i nomenklatura nazw substancji czynnych na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2019”, Oslo 2018; “ATC Index with DDDs 2019”, Oslo 2018), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie w roku 2019 – tłumaczenie własne;

– nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska XI”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;

– informacje rejestracyjne PL: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;

– informacje rejestracyjne UE: “Union Register of medicinal products for human use”

– informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IQVIA;

– pozostałe opinie i komentarze: autorskie.