06.2019 – PL – nowe rejestracje

W czerwcu 2019 r. Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wydał 37 pozwoleń na dopuszczenie produktów leczniczych do obrotu w Polsce. Pozwolenia dla nowych produktów leczniczych obejmują 19 jednostek klasyfikacyjnych na 5. poziomie klasyfikacji ATC (substancja czynna/skład). Produkty omówiono na tle wcześniejszych rejestracji i produktów obecnych już na rynku, w ramach poszczególnych klas ATC/WHO oraz substancji czynnej lub składu preparatu, pomijając szczegóły (postaci, dawki, opakowania, kategorie dostępności, numery pozwoleń, Globalne Numery Jednostki Handlowej – GTIN [Global Trade Item Number]), które można znaleźć w internetowym Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (http://bip.urpl.gov.pl/pl/biuletyny-i-wykazy/produkty-lecznicze/2019 ) – „Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w czerwcu 2019 r.” został opublikowany przez Urząd 10 lipca 2019.

 

A – Przewód pokarmowy i metabolizm

A01/A01A – Preparaty stomatologiczne; A01AD – Inne środki do stosowania miejscowego w jamie ustnej

Benzydamine: Adolsep (Nord Farm) to 7. zarejestrowana marka benzydaminy. Na rynek wprowadzono 5 marek – w sprzedaży pojawiły się: aerozole w dawce 0,15% Hascosept (Hasco-Lek), Tantum Verde (Angelini), od maja 2011 Uniben (Unia) i od maja 2016 Hascosept Dental (Hasco-Lek); aerozole w dawce 0,3% Tantum Verde Forte (Angelini) i od października 2013 Hascosept forte (Hasco-Lek); płyny 0,15% Hascosept (Hasco-Lek), Tantum Verde (Angelini), od grudnia 2015 Septolux (PharmaSwiss) i od maja 2018 Actusept (Dr. Max).

Nie pojawiły się jeszcze w sprzedaży: Benzydamine Mylan w postaci aerozolu 0,15%, Septolux Max (PharmaSwiss) w postaci aerozolu 0,3%.

 

C – Układ sercowo-naczyniowy

C03 – Leki moczopędne; C03B – Leki moczopędne niskiego pułapu, z wyłączeniem tiazydów; C03BX – Inne leki moczopędne niskiego pułapu

Solidaginis virgaureae herba+Calendulae flore+Cnici benedicti herba+Sorbi fructu+Urticae folio tinctura composita: Krople złożone Solidaginis (Prowincja Polska Zakonu Bonifratrów) to aktualnie jedyny zarejestrowany w Polsce lek o tym składzie.

Krople złożone Solidaginis stosuje się: w łagodnych stanach zapalnych dróg moczowych, jako lek moczopędny i łagodnie odkażający;  pomocniczo w kamicy układu moczowego.

C09 – Leki działające na układ renina-angiotensyna; C09B – Inhibitory konwertazy angiotensyny w połączeniach; C09BX – Inhibitory konwertazy angiotensyny w innych połączeniach; C09BX03 – Ramipryl, amlodypina i hydrochlorotiazyd

Ramipril+amlodipine+hydrochlorothiazide: Sumilar HCT (Sandoz) to 1. zarejestrowana marka leku o podanym składzie.

Sumilar HCT wskazany jest w leczeniu nadciśnienia tętniczego, jako leczenie zastępcze, u pacjentów, u których uzyskano właściwą kontrolę ciśnienia stosując każdą z substancji czynnych w takiej samej dawce, jak w produkcie złożonym, ale w postaci oddzielnych tabletek.

 

G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe

G03 – Hormony płciowe i środki wpływające na czynność układu płciowego; G03X – Inne hormony płciowe i środki wpływające na czynność układu płciowego; G03XB – Modulatory receptora progesteronowego

Ulipristal acetate: Ulimyo (Aristo) i Ulipristal Alvogen to odpowiednio 3. i 4. zarejestrowana w tej klasie marka octanu uliprystalu. Do sprzedaży od maja 2012 wprowadzono Esmya (Gedeon Richter). Nie pojawił się jeszcze na rynku Ulipristal Acetate Gedeon Richter.

G04 – Leki urologiczne;

G04B – Leki urologiczne; G04BD – Leki stosowane w częstomoczu i nietrzymaniu moczu

Solifenacin: Solinco (+pharma) i Beloflow (Belupo) to odpowiednio 22. i 23. zarejestrowana marka solifenacyny. Do sprzedaży wprowadzono 4 marki: lek oryginalny Vesicare (Astellas; lek oryginalny) oraz od czerwca 2019 Symcare (Symphar; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Solifenacyna Symphar), Vesoligo (Lekam) i Zevesin (Zentiva).

Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Adablok (Adamed), Afenix (Polpharma), Asolfena (Krka), Nifelox (Synoptis), Silamil (Ranbaxy), Solifenacin Farmax (Neuraxpharm Bohemia), Solifenacin Lesvi, Solifenacin Medreg, Solifenacin Mylan, Solifenacin PMCS (Pro.Med.CS), Solifenacin Sandoz, Solifenacin Stada, Solifenacin Teva, Solifurin (Aflofarm), Soluro (Accord Healthcare), Uronorm (Orion), Vesisol (G.L. Pharma).

G04C – Leki stosowane w łagodnym przeroście gruczołu krokowego; G04CA – Antagoniści receptora α-adrenergicznego

Tamsulosin: Tamsulosin US Pharmacia to 22. zarejestrowana marka tamsulozyny. Na rynek wprowadzono 17 marek: Omnic i od lipca 2006 Omnic Ocas (Astellas; lek oryginalny), Tanyz i Tanyz Eras (Krka), od marca 2006 Uprox (Recordati) i Bazetham Retard (Teva), od maja 2006 Fokusin (Zentiva) i Urostad (Stada), od czerwca 2006 Tamsudil (Actavis), od sierpnia 2006 Prostamnic (+Pharma), od listopada 2006 Omsal (Gedeon Richter), od stycznia 2007 Tamsugen (Mylan), od sierpnia 2007 Symlosin SR (SymPhar), od kwietnia 2008 Ranlosin (Lekam), od maja 2008 Apo-Tamis (Apotex), od sierpnia 2013 Tamispras (Apotex), od grudnia 2015 Tamsulosin Genoptim (Synoptis; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Tamsulosin Aurobindo), od sierpnia 2016 Adatam (Adamed; lek zarejestrowany pierwotnie przez firmę Kiron pod nazwą Tamsulijn, a następnie przez firmę Menarini pod nazwą Flosin) i od maja 2019 Tamoptim (Synoptis; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą TamsuHexal, a wprowadzony na rynek od czerwca 2006 przez firmę Sandoz pod nazwą TamsuLek).

Nie zostały jeszcze wprowadzone do sprzedaży preparaty: Fokusin SR (Zentiva), Miktosan (Sandoz), Omi-Tam (+Pharma; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Tamsulosin +Pharma), Suprostiv (Aflofarm), Tamiron (Orion), Uprox XR (Recordati).

Ostatnio skreślono z Rejestru: Bazetham (Teva; lek był obecny na rynku od marca 2006), Solesmin (Cipla).

 

J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie

J02/J02A – Leki przeciwgrzybicze działające ogólnie; J02AX – Inne leki przeciwgrzybicze działające ogólnie

Anidulafungin: Anidulafungin Synoptis to 3. zarejestrowana marka anidulafunginy. Do sprzedaży wprowadzono od lutego 2008 lek oryginalny Ecalta (Pfizer). Nie pojawił się jeszcze na rynku Anidulafungin Sandoz.

J05 – Leki przeciwwirusowe działające ogólnie; J05A – Bezpośrednio działające leki przeciwwirusowe; J05AF – Nukleozydowe i nukleotydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy

Tenofovir disoproxil: Tenofovir disoproxil Accordpharma (Accord Healthcare) to 14. zarejestrowana marka dizoproksylu tenofowiru. Do sprzedaży wprowadzono 10 marek: Viread (Gilead Sciences; lek oryginalny), od października 2014 Tenofovir disoproxil Teva, od lipca 2017 Tenofovir disoproxil Mylan, od grudnia 2017 Tenofovir disoproxil Accord (Accord Healthcare), od stycznia 2018 Tenofovir disoproxil Sandoz, od marca 2018 Tenofovir disoproxil Stada, od czerwca 2018 Tenofovir Polpharma, od lipca 2018 Ictady (Actavis), od sierpnia 2018 Tenofovir disoproxil Zentiva i od lutego 2019 Tenofovir Synoptis.

Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Celovir (Celon), Tenofovir disoproxil Aurovitas, Tenofovir Zentiva.

 

L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy

L01 – Leki przeciwnowotworowe; L01X/L01XX – Inne leki przeciwnowotworowe;

Bortezomib: Bortezomib MSN (Vivanta Generics) to 18. zarejestrowana marka bortezomibu. Do sprzedaży wprowadzono 7 marek: Velcade (Janssen-Cilag; lek oryginalny), od września 2015 Bortezomib Adamed, od grudnia 2015 Bortezomib Accord (Accord Healthcare) i Bortezomib Glenmark, od maja 2016 Vortemyel (Alvogen), od listopada 2016 Bortezomib Actavis i od kwietnia 2017 Bortezomib Zentiva.

Nie pojawiły się jeszcze na rynku: Borteclarmia (Sigillata), Bortezomib Hetero, Bortezomib Hospira (Pfizer), Bortezomib Krka, Bortezomib medac, Bortezomib Mylan, Bortezomib Polpharma, Bortezomib Sandoz, Bortezomib Stada, Bortezomib Sun.

 

M – Układ mięśniowo-szkieletowy

M01 – Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01A – Niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01AB – Pochodne kwasu octowego i związki o podobnej budowie

Diclofenac: Dahilo (IBSA) to 15. zarejestrowana w tej klasie marka diklofenaku. Na rynek wprowadzono 12 marek, w różnych postaciach: Cataflam (Novartis), Diclac i Diclac Duo (Sandoz), Dicloberl (Berlin-Chemie; iniekcje i czopki 100 mg zarejestrowane pierwotnie pod nazwą Diclofenacum natricum APC Instytut) i Dicloberl Retard (Berlin-Chemie), DicloDuo (PharmaSwiss), Diclofenac GSK (GlaxoSmithKline, Poznań), Dicloratio i Dicloratio Retard (Ratiopharm), Dicloreum i Dicloreum Retard (Alfasigma), Majamil prolongatum i Majamil PPH (Polpharma; preparat zarejestrowany wcześniej pod nazwą Diclofenac Polpharma), Naklofen inj. i Naklofen Duo (Krka), Olfen i Olfen SR (Teva) oraz Olfen Uno (Ratiopharm; lek wprowadzony wcześniej pod nazwą Dicloratio Uno), lek oryginalny Voltaren i Voltaren SR (Novartis) oraz Voltaren Acti, Voltaren Acti Forte, Voltaren Express i od marca 2012 Voltaren Express Forte (GlaxoSmithKline) oraz od czerwca 2019 Diclomax (Vitabalans; lek wprowadzony od kwietnia 2015 pod pierwotną nazwą Dicuno).

Nie pojawiły się jeszcze w obrocie: Akis (IBSA), Diclaner (G.L. Pharma; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Viklaren).

Do sprzedaży wprowadzono 6 preparatów zawierających sól potasową diklofenaku: od stycznia 1996 Cataflam (Novartis), od listopada 2002 Voltaren Acti (GlaxoSmithKline), od kwietnia 2010 Voltaren Express i Voltaren Express Forte (GlaxoSmithKline), od listopada 2010 Voltaren Acti Forte (GlaxoSmithKline; preparat zarejestrowany początkowo pod nazwą Voltaren Acti Extra) i od czerwca 2019 Diclomax (Vitabalans; lek wprowadzony od kwietnia 2015 pod pierwotną nazwą Dicuno). Inne preparaty zawierają sól sodową diklofenaku.

Postaci iniekcyjne to 6 marek: Akis, Diclac, Dicloberl, Dicloreum, Naklofen i Voltaren. Postaci doodbytnicze to 4 marki: Diclac, Dicloberl, Diclofenac GSK i Dicloratio. Postaci doustne dojelitowe to 6 marek: Diclac, Diclaner, Dicloreum, Majamil PPH i Voltaren. Postaci doustne o tradycyjnym uwalnianiu to 4 marki: Cataflam, Diclomax, Olfen oraz Voltaren Acti, Voltaren Acti Forte, Voltaren Express i Voltaren Express Forte. Postaci doustne o przedłużonym uwalnianiu to 6 marek: Dicloberl Retard, Dicloratio Retard, Dicloreum Retard, Diclotard, Olfen SR i Olfen Uno oraz Voltaren SR. Postaci doustne o jednoczesnym tradycyjnym i przedłużonym uwalnianiu to 3 marki: Diclac Duo, DicloDuo i Naklofen Duo. Postać doustna dojelitowa o przedłużonym uwalnianiu to 1 marka: Majamil prolongatum.

 

N – Układ nerwowy

N02 – Leki przeciwbólowe;

N02A – Opioidy; N02AA – Naturalne alkaloidy opium; N02AA55 – Oksykodon i nalokson

Oxycodone+naloxone: Enolwen (Acino) w 4 kombinacjach dawek to 7. zarejestrowana marka leków o podanym składzie. Do sprzedaży wprowadzono 5 marek: od czerwca 2010 Targin (Mundipharma), od sierpnia 2017 Oxyduo (Teva) i Oxynador (Krka), od stycznia 2019 Oxylaxon (G.L. Pharma) i od marca 2019 Xanconalon (Sandoz).

Nie pojawił się jeszcze na rynku: Oxycodone + Naloxone Ethypharm.

N02B – Inne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe;

N02BE – Anilidy

Paracetamol: Paracetamol Biofarm w dawce 500 mg to rozszerzenie względem wprowadzonej wcześniej dawki 1000 mg. Zarejestrowano 34 marki paracetamolu. Na rynek wprowadzono 27 marek o różnych drogach podania (doustnie, doodbytniczo i w iniekcjach), jednodawkowych i wielodawkowych: Acenol i Acenol forte (Galena), Apap oraz od sierpnia 2012 Apap Direct i Apap Junior (US Pharmacia), Calpol 6 Plus (McNeil), Codipar (Angelini), Efferalgan i Efferalgan forte (Bristol-Myers Squibb), Etoran (Polpharma), Gemipar (Biofaktor), Paracetamol Aflofarm czopki (lek wprowadzony wcześniej jako Paracetamol przez firmę Farmjug, następnie jako Paracetamol Aflofarm, potem Malupar, a obecnie znów jako Paracetamol Aflofarm), tabletki i zawiesina, Panadol, Panadol dla dzieci, Panadol Max (lek wprowadzony na rynek od kwietnia 2010 pod wcześniejszą nazwą Panadol Strong) i Panadol Rapid (GlaxoSmithKline), Paracetamol Biofarm, Paracetamol Farmina, Paracetamol Filofarm, Paracetamol Galena, Paracetamol Hasco (Hasco-Lek), Paracetamol Marcmed (nastąpiła zmiana nazwy na Amipar i podmiotu odpowiedzialnego na Medicofarma, ale lek pod nową nazwą jeszcze nie pojawił się na rynku), Paracetamol Polfa-Łódź (Bio-Profil Polska; nastąpiła zmiana nazwy na Laboratoria PolfaŁódź Paracetamol, ale lek pod nową nazwą jeszcze nie pojawił się na rynku) oraz od czerwca 2011 Pedicetamol (Polski Lek; preparat zarejestrowany wcześniej przez firmę Ionfarma pod nazwą Apiredol), od stycznia 2012 Paracetamol Kabi (Fresenius Kabi) roztwór do infuzji, od marca 2012 Paracetamol Panpharma (Panmedica) roztwór do infuzji, od stycznia 2013 iniekcje do wlewów Paracetamol B. Braun, od lipca 2013 Paramax Rapid (Vitabalans), od sierpnia 2014 Paracetamol Apteo Med (Synoptis), od lutego 2016 Paracetamol Hasco o smaku pomarańczowym (Hasco-Lek), od lipca 2016 Paracetamol DOZ (lek wprowadzony na rynek od marca 2012 pod pierwotną nazwą Paracetamol LGO), od listopada 2016 Apap dla dzieci forte (US Pharmacia; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Paracetamol Basi), od stycznia 2018 Panacit (Dr. Max), od lutego 2018 Paracetamol Accord (Accord Healthcare), od listopada 2018 Megapar (Accord Healthcare), od maja 2019 Paracetamol Aurovitas i od czerwca 2019 Paracetamol Teva (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Paracetamol Sigillata, wprowadzony od lutego 2013 pod nazwą Paracetamol Actavis, a następnie od listopada 2015 pod nazwą Omnipap) i Apap Caps (US Pharmacia; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Rapigard).

Nie pojawiły się dotychczas w sprzedaży: Aletofar (Biofarm; lek był obecny na rynku pod pierwotną nazwą Paracetamol Biofarm), Apenal (Lekam), Apap ból i gorączka (US Pharmacia; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Paracetamol Accord, a następnie pod nazwą Apap Fast), Apap Direct Max (US Pharmacia), Megapar Forte (Accord Healthcare), Panadol Menthol Active (GlaxoSmithKline), Panadol Novum (GlaxoSmithKline), Paracetamolum Farmalider.

Ostatnio skreślono z Rejestru: Theraflu Grip Owoce Leśne i Theraflu Grip Miód i Cytryna (GlaxoSmithKline).

N02BE51 – Paracetamol w połączeniach z wyłączeniem leków psychotropowych

Paracetamol+ascorbic acid+chlorphenamine: AntyGrypin noc (Natur Produkt Pharma) to 1. zarejestrowana marka leku o podanym składzie. Lek jest wskazany w doraźnym leczeniu objawów grypy, przeziębienia i stanów grypopodobnych, takich jak ból głowy, gorączka, ból gardła, nieżyt nosa i gardła u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 15 lat.

N03/N03A – Leki przeciwpadaczkowe; N03AX – Inne leki przeciwpadaczkowe

Topiramate: Topiramat Accord (Accord Healthcare) to 9. zarejestrowana marka topiramatu. Na rynek wprowadzono 7 marek: Topamax (Janssen-Cilag; lek oryginalny), od grudnia 2007 Epiramat (Teva), od stycznia 2008 Etopro (PharmaSwiss), od października 2008 Epitoram (Apotex), od lutego 2009 Toramat (Glenmark), od kwietnia 2010 Oritop (Orion) i od maja 2013 Topiramat Bluefish.

Nie pojawił się jeszcze w sprzedaży Topiramate Farmax (Neuraxpharm Bohemia).

N05 – Leki psychotropowe;

N05B – Leki przeciwlękowe; N05BA – Pochodne benzodiazepiny

Diazepam: Codez (Accord Healthcare) to 5. zarejestrowana marka diazepamu. Do sprzedaży wprowadzono 4 marki: Neorelium (Polfa Tarchomin; lek wprowadzony wcześniej pod nazwą Relanium), Relanium zawiesina (Medana Pharma), Relanium inj. (Polfa Warszawa), Relanium tabl. (GlaxoSmithKline, Poznań), Relsed (Polfa Warszawa) i od stycznia 2019 doustny Diazepam Genoptim (Synoptis; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Diazepam Generic Specialty Pharma).

N05C – Leki nasenne i uspokajające; N05CM – Inne leki nasenne i uspokajające

Passiflorae herbae extractum: Sedistress (Tilman) to 3. zarejestrowany produkt leczniczy zawierający wyciąg z ziela męczennicy jadalnej. Do sprzedaży wprowadzono 2 marki: syrop Passiflor (Phytopharm Klęka) i od czerwca 2018 Pascoflair (Pascoe).

Sedistress to tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany do uśmierzania niewielkich objawów stresu psychicznego, takich jak nerwowość, martwienie się lub rozdrażnienie oraz jako lek nasenny.

 

R – Układ oddechowy

R01 – Preparaty stosowane w chorobach nosa; R01A – Środki udrożniające nos i inne preparaty stosowane miejscowo do nosa;

R01AA – Sympatykomimetyki, leki proste

Xylometazoline: Xylometazolin Apteo Med (Synoptis) to 14. zarejestrowana marka ksylometazoliny. Na rynek wprowadzono 13 marek w różnych postaciach: Otrivin i od maja 2014 Otrivin Menthol (GlaxoSmithKline), Xylogel (Polfa Warszawa), Xylometazolin WZF (Polfa Warszawa), Xylometazolin VP (PharmaSwiss), Xylorin (Omega Pharma), od kwietnia 2010 Sudafed XyloSpray i Sudafed XyloSpray HA (McNeil), od sierpnia 2013 Xylometazolin Vibrocil (GlaxoSmithKline; lek wprowadzony wcześniej pod nazwą Otrivin), od grudnia 2013 Xylometazolin 123ratio, od września 2014 Disnemar Xylo (Mylan; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Xyladur), od października 2015 Sudafed XyloSpray dla dzieci (McNeil), od listopada 2016 Xylometazolin Teva (lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Xylometazolin 123ratio) i Sudafed XyloSpray HA dla dzieci (McNeil), od września 2017 Orinox (Dr. Max Pharma; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą Xylometazolin Dr. Max), od października 2018 Otrivin Katar i Zatoki (GlaxoSmithKline) i Xylometazoline Coldact (Ranbaxy) oraz od maja 2019 Snup (Stada).

R01AX – Inne preparaty stosowane w chorobach nosa

Mupirocin: Mupina (InfectoPharm) to 2. zarejestrowana w tej klasie marka mupirocyny. Do sprzedaży wprowadzono lek oryginalny Bactroban (GlaxoSmithKline).

R05 – Preparaty stosowane w kaszlu i przeziębieniach; R05C – Leki wykrztuśne, z wyłączeniem preparatów złożonych zawierających środki przeciwkaszlowe; R05CB – Leki mukolityczne

Acetylcysteine: Acetylcysteinum Flegamina (Teva) to 8. zarejestrowana marka acetylocysteiny. Do sprzedaży wprowadzono 6 marek w różnych wersjach i dawkach: ACC, ACC Hot, ACC Mini, ACC Optima, ACC Optima Hot (Sandoz), Acetylcysteine Sandoz inj., Fluimucil forte (poprzednia nazwa: Fluimucil), Fluimucil Muko, Fluimucil Muko Junior (Zambon), Tussicom (Sanofi-Aventis), od sierpnia 2014 Nacecis (Natur Produkt Pharma), od stycznia 2016 ACC Classic (Sandoz; lek zarejestrowany pierwotnie pod nazwą ACC Mini) oraz od grudnia 2017 ACC Optima Active (Sandoz) i Muccosinal (Dr. Max).

Nie pojawił się jeszcze na rynku Respifortin (Natur Produkt Zdrovit).

Do sprzedaży wprowadzono także: wyrób medyczny Mufluil (Euro-Pharma) płyn jednodawkowy i środek spożywczy Miovelia Nac (Nutropharma) kapsułki.

 

 

Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek

Kierownik Działu Informacji o Produktach

Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych BAZYL

IQVIA

2019-08-22

Krajowa Baza Produktów Ochrony Zdrowia (KBPOZ)

Źródła:

– nomenklatura nazw substancji czynnych oraz klasyfikacja ATC na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2019”, Oslo 2018; “ATC Index with DDDs 2019”, Oslo 2018), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie w roku 2019 – tłumaczenie własne;

– nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska XI”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;

– informacje rejestracyjne: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;

– informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IQVIA;

– opisy wskazań i mechanizmów działania: Charakterystyki Produktów Leczniczych;

– pozostałe opinie i komentarze: autorskie.