05.2019 – nowości na rynku
W maju 2019 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostało wprowadzonych 19 nowych marek produktów leczniczych:
| Klasa ATC/WHO | Nazwa międzynarodowa | Nazwa handlowa (marka) | Podmiot odpowiedzialny | Obszar i data 1. rejestracji/zmiany |
| B01AB | Antithrombin III | Atenativ | Octapharma | PL 06.2008 |
| C07AB | Bisoprolol | Bisoprolol Genoptim | Synoptis | PL 12.2017 |
| C10BA06 | Rosuvastatin + ezetimibe | Coroswera | Krka | PL 03.2019 |
| G03BA | Testosterone | Testavan | Ferring | PL 04.2018 |
| G04CA | Tamsulosin | Tamoptim | Synoptis | PL 02.2006 TamsuHexal, zm. 02.2006 TamsuLek*, zm. 03.2019 Tamoptim |
| J05AR03 | Tenofovir disoproxil + emtricitabine | Emtricitabine + Tenofovir disoproxil Accord | Accord Healthcare | PL 08.2017 |
| J05AR06 | Emtricitabine + tenofovir disoproxil + efavirenz | Efavirenz/ Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva | Zentiva | UE 07.2017 |
| J05AR10 | Lopinavir + ritonavir | Lopinavir + Ritonavir Accord | Accord Healthcare | PL 01.2018 |
| J05AR10 | Lopinavir + ritonavir | Lopinavir/Ritonavir Mylan | Mylan | UE 01.2016 |
| J05AX | Letermovir | Prevymis | Merck Sharp & Dohme | UE 01.2018 |
| L01XE | Everolimus | Everolimus Accord | Accord Healthcare | PL 09.2018 |
| M01AH | Celecoxib | Zelsiglat | Synoptis | PL 08.2014 |
| M05BA | Ibandronic acid | Ibandronic acid Aurovitas | Aurovitas | PL 07.2017 |
| N02BE | Paracetamol | Paracetamol Aurovitas | Aurovitas | PL 01.2018 |
| N06AB | Escitalopram | Escitalopram Aurovitas | Aurovitas | PL 12.2017 |
| R01AA | Xylometazoline | Snup | Stada | PL 04.2018 |
| R01AB06 | Xylometazoline + dexpanthenol | Otrivin Regeneracja | GlaxoSmithKline, Poznań | PL 12.2018 Otrivin Plus, zm. 04.2019 Otrivin Regeneracja |
| R06AE | Levocetirizine | Alergimed | Medreg | PL 06.2015 Levocetirizine Dr. Max*, zm. 02.2019 Alergimed |
| S01JA | Fluoresceine | Fluoresceine Serb | Serb | PL 08.1979 Fluoresceine*, zm. 2008 Fluoresceine Novartis, zm. 10.2011 Fluoresceine Thea*, zm. Fluoresceine Serb |
*preparat pod wcześniejszą nazwą został wprowadzony na rynek
Ponadto w maju 2019 r. wprowadzono do sprzedaży 2 nowe wersje marek już obecnych na rynku:
- M02AA, ibuprofen, Ibuprom Sport Spray (US Pharmacia), PL 10.2018;
- R02AA20, benzydamine + cetylpyridinium chloride, Septolete Ultra o smaku cytryny i miodu (Krka), PL 02.2018.
B – Krew i układ krwiotwórczy
B01/B01A – Preparaty przeciwzakrzepowe; B01AB – Grupa heparyny
C – Układ sercowo-naczyniowy
C07/C07A – Leki blokujące receptory b-adrenergiczne; C07AB – Selektywne leki blokujące receptory b-adrenergiczne
C10 – Środki wpływające na stężenie lipidów; C10B – Środki wpływające na stężenie lipidów w połączeniach; C10BA – Inhibitory reduktazy hydroksymetyloglutarylokoenzymu A w połączeniach z innymi środkami wpływającymi na stężenie lipidów; C10BA06 – Rosuwastatyna i ezetymib
G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe
G03 – Hormony płciowe i środki wpływające na czynność układu płciowego; G03B – Androgeny; G03BA – Pochodne 3-oksoandrostenu(4)
G04 – Leki urologiczne; G04C – Leki stosowane w łagodnym przeroście gruczołu krokowego; G04CA – Antagoniści receptora α-adrenergicznego
J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie
J05 – Leki przeciwwirusowe działające ogólnie; J05A – Bezpośrednio działające leki przeciwwirusowe;
J05AR – Leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu zakażeń HIV, połączenia;
J05AR03 – Dizoproksyl tenofowiru i emtrycytabina
J05AR06 – Emtrycytabina, dizoproksyl tenofowiru i efawirenz
J05AR10 – Lopinawir i ritonawir
J05AX – Inne leki przeciwwirusowe
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
L01 – Leki przeciwnowotworowe; L01X – Inne leki przeciwnowotworowe; L01XE – Inhibitory kinazy białkowej
M – Układ mięśniowo-szkieletowy
M01 – Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01A – Niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01AH – Koksyby
M02/M02A – Leki stosowane miejscowo w bólach stawów i mięśni; M02AA – Niesteroidowe leki przeciwzapalne stosowane miejscowo
M05 – Leki stosowane w chorobach kości; M05B – Leki wpływające na strukturę i mineralizację kości; M05BA – Bifosfoniany
N – Układ nerwowy
N02 – Leki przeciwbólowe; N02B – Inne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe; N02BE – Anilidy
N06 – Psychoanaleptyki; N06A – Leki przeciwdepresyjne; N06AB – Selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny
R – Układ oddechowy
R01 – Preparaty stosowane w chorobach nosa; R01A – Środki udrożniające nos i inne preparaty stosowane miejscowo do nosa;
R01AA – Sympatykomimetyki, leki proste
R01AB – Sympatykomimetyki w połączeniach, z wyłączeniem kortykosteroidów; R01AB06 – Ksylometazolina
R02/R02A – Preparaty stosowane w chorobach gardła; R02AA – Antyseptyki; R02AA20 – Różne
R06/R06A – Leki przeciwhistaminowe działające ogólnie; R06AE – Pochodne piperazyny
S – Narządy zmysłów
S01 – Leki oftalmologiczne; S01J – Środki diagnostyczne; S01JA – Środki barwiące
Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych BAZYL
IQVIA
2019-06-24
Krajowa Baza Produktów Ochrony Zdrowia (KBPOZ)
Źródła:
– klasyfikacja ATC i nomenklatura nazw substancji czynnych na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2019”, Oslo 2018; “ATC Index with DDDs 2019”, Oslo 2018), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie w roku 2019 – tłumaczenie własne;
– nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska XI”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;
– informacje rejestracyjne PL: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;
– informacje rejestracyjne UE: “Union Register of medicinal products for human use”
– informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IQVIA;
– pozostałe opinie i komentarze: autorskie.
