04.2019 – nowości na rynku
W kwietniu 2019 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostało wprowadzonych 18 nowych marek produktów leczniczych:
|
Klasa ATC/WHO |
Nazwa międzynarodowa |
Nazwa handlowa (marka) |
Podmiot odpowiedzialny |
Obszar i data 1. rejestracji/zmiany |
|
A02BC |
Pantoprazole |
Pantoprazol Sun |
Sun Pharmaceutical Industries |
PL 07.2015 |
|
A02BC |
Pantoprazole |
Pantosis Max |
Mercapharm |
PL 10.2018 |
|
B01AC |
Acetylsalicylic acid |
Cardioteva |
Teva |
PL 10.2011 Aspifox*, zm. 09.2017 Cardioteva |
|
C04AX |
Ginkgonis bilobae folii extractum |
Ginkoflav Med |
Olimp |
PL 04.2016 Ginkoflav Forte, zm. 05.2017 Ginkoflav Med |
|
C10BX13 |
Rosuvastatin + perindopril + indapamide |
Roxiper |
Krka |
PL 01.2019 |
|
G02AD |
Dinoprostone |
Cervidil |
Ferring |
PL 07.2018 |
|
J05AE |
Ritonavir |
Ritonavir Accord |
Accord Healthcare |
PL 04.2017 |
|
L01XC |
Trastuzumab |
Ontruzant |
Samsung Bioepis |
UE 11.2017 |
|
L03AA |
Pegfilgrastim |
Ziextenzo |
Sandoz |
UE 11.2018 |
|
L04AB |
Adalimumab |
Hyrimoz |
Sandoz |
UE 07.2018 |
|
L04AB |
Infliximab |
Zessly |
Sandoz |
UE 05.2018 |
|
N06AB |
Paroxetine |
Paroxetine Aurovitas |
Aurovitas |
PL 04.2017 |
|
N06AX |
Agomelatine |
Lamegom |
Krka |
PL 12.2018 |
|
N06AX |
Duloxetine |
Duloxetine Zentiva |
Zentiva |
UE 08.2015 |
|
R03DC |
Montelukast |
Montelukast Aurovitas |
Aurovitas |
PL 06.2012 Montelukast Aurobindo, zm. 02.2019 Montelukast Aurovitas |
|
R06AX |
Rupatadine |
Rupatadine Genoptim |
Synoptis |
PL 10.2018 |
|
R06AX |
Rupatadine |
Rupurix |
Aurovitas |
PL 04.2018 |
|
S01ED51 |
Timolol + bimatoprost |
Bimaroz Duo |
Adamed |
PL 07.2018 |
*preparat pod wcześniejszą nazwą został wprowadzony na rynek
Ponadto w kwietniu 2019 r. wprowadzono do sprzedaży 3 nowe wersje marek już obecnych na rynku:
- C05CA, diosmin, Aflavic Max (Polfarmex), PL 09.2018;
- R03AK08, beclometasone + formoterol, Fostex Nexthaler (Chiesi), PL 01.2013;
- S01EA, brimonidine, Briglau Free (Polfa Warszawa), PL 08.2018.
A – Przewód pokarmowy i metabolizm
A02 – Preparaty stosowane w zaburzeniach związanych z nadkwaśnością; A02B – Leki stosowane w chorobie wrzodowej i refluksie żołądkowo-przełykowym; A02BC – Inhibitory pompy protonowej
B – Krew i układ krwiotwórczy
B01/B01A – Preparaty przeciwzakrzepowe; B01AC – Inhibitory agregacji płytek krwi (z wyłączeniem heparyny)
C – Układ sercowo-naczyniowy
C04/C04A – Leki rozszerzające naczynia obwodowe; C04AX – Inne leki rozszerzające naczynia obwodowe
C05 – Środki ochraniające naczynia; C05C – Preparaty wpływające stabilizująco na naczynia włosowate; C05CA – Bioflawonoidy
C10 – Środki wpływające na stężenie lipidów; C10B – Środki wpływające na stężenie lipidów w połączeniach; C10BX – Inhibitory reduktazy hydroksymetyloglutarylokoenzymu A w innych połączeniach; C10BX13 – Rosuwastatyna, peryndopryl i indapamid
G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe
G02 – Inne preparaty ginekologiczne; G02A – Środki pobudzające czynność skurczową macicy; G02AD – Prostaglandyny
J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie
J05 – Leki przeciwwirusowe działające ogólnie; J05A – Bezpośrednio działające leki przeciwwirusowe; J05AE – Inhibitory proteazy
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
L01 – Leki przeciwnowotworowe; L01X – Inne leki przeciwnowotworowe; L01XC – Przeciwciała monoklonalne
L03/L03A – Środki pobudzające układ odpornościowy; L03AA – Czynniki pobudzające wzrost kolonii komórkowych
L04/L04A – Leki hamujące układ odpornościowy; L04AB – Inhibitory czynnika martwicy nowotworów alfa (TNF-α)
N – Układ nerwowy
N06 – Psychoanaleptyki; N06A – Leki przeciwdepresyjne;
N06AB – Selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny
N06AX – Inne leki przeciwdepresyjne
R – Układ oddechowy
R03 – Leki stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych;
R03A – Leki adrenergiczne, preparaty wziewne; R03AK – Leki adrenergiczne w połączeniu z kortykosteroidami lub innymi lekami, z wyłączeniem leków antycholinergicznych; R03AK08 – Formoterol i beklometazon
R03D – Inne leki do stosowania ogólnego w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych; R03DC – Antagoniści receptora leukotrienowego
R06/R06A – Leki przeciwhistaminowe działające ogólnie; R06AX – Inne leki przeciwhistaminowe działające ogólnie
S – Narządy zmysłów
S01 – Leki oftalmologiczne; S01E – Leki przeciw jaskrze i zwężające źrenice;
S01EA – Sympatykomimetyki stosowane w leczeniu jaskry
S01ED – Leki blokujące receptory b-adrenergiczne; S01ED51 – Timolol w połączeniach
Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych
2019-05-23
Krajowa Baza Produktów Ochrony Zdrowia (KBPOZ)
Źródła:
– klasyfikacja ATC i nomenklatura nazw substancji czynnych na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2019”, Oslo 2018; “ATC Index with DDDs 2019”, Oslo 2018), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie w roku 2019 – tłumaczenie własne;
– nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska XI”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;
– informacje rejestracyjne PL: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;
– informacje rejestracyjne UE: “Union Register of medicinal products for human use”
– informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IQVIA;
– pozostałe opinie i komentarze: autorskie.
