02.2019 – nowości na rynku
W lutym 2019 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostało wprowadzonych 21 nowych marek produktów leczniczych:
| Klasa ATC/WHO | Nazwa międzynarodowa | Nazwa handlowa (marka) | Podmiot odpowiedzialny | Obszar i data 1. rejestracji/zmiany |
| B01AC | Acetylsalicylic acid | Aspicont | Vitama | PL 10.2017 Acticard, zm. 02.2018 Aspicont |
| B01AC | Prasugrel | Bewim | Gedeon Richter Polska | PL 12.2018 |
| C10AX | Alirocumab | Praluent | Sanofi-Aventis | UE 09.2015 |
| D04AB | Lidocaine | Nanolipo | Adamed | PL 03.2016 Lidiam, zm. 10.2017 Nanolipo |
| G04BE# | Sildenafil | Sildenafil Zentiva# | Zentiva | PL 12.2017 |
| G04BE | Vardenafil | Vardenafil Accord | Accord Healthcare | PL 08.2017 |
| J01AA | Tigecycline | Tigecycline Sandoz | Sandoz | PL 08.2017 |
| J02AX | Caspofungin | Caspofungin Zentiva | Zentiva | PL 04.2017 |
| J05AF | Tenofovir disoproxil | Tenofovir Synoptis | Synoptis | PL 05.2018 |
| L04AB | Adalimumab | Hulio | Mylan | UE 09.2018 |
| L04AB | Adalimumab | Imraldi | Samsung Bioepis | UE 08.2017 |
| M03AC | Rocuronium bromide | Rocuronium bromide Hameln | Hameln | PL 12.2017 |
| N01BB | Ropivacaine | Ropivacaine BioQ | BioQ Pharma | PL 04.2018 |
| N02BA | Acetylsalicylic acid | Etopiryna Pro | Medana Pharma | PL 11.2018 |
| N03AX | Lacosamide | Lacosamide Zentiva | Zentiva | PL 07.2018 |
| N05AL | Sulpiride | Sulpiryd Hasco | Hasco-Lek | PL 08.2018 |
| R01BA52 | Pseudoephedrine + loratadine | Claritine Duo | Bayer | PL 07.2017 Claritine Allergy Fast, zm. 03.2018 Claritine Duo |
| R06AX | Desloratadine | AlergoTeva | Teva | PL 05.2015 Flynise*, zm. 07.2017 AlergoTeva |
| R06AX | Desloratadine | Desloratadine Aurovitas | Aurovitas | PL 01.2018 |
| S01GX | Olopatadine | Olodon Free | Polfa Warszawa | PL 08.2018 |
| V09AB | Iodine ioflupane (123I) | Datscan | GE Healthcare | UE 07.2000 |
*preparat pod wcześniejszą nazwą został wprowadzony na rynek
Ponadto w lutym 2019 r. wprowadzono do sprzedaży 4 nowe wersje marek już obecnych na rynku:
- G03AA12, drospirenone + ethinylestradiol, Axia Plus (Adamed), PL 03.2018;
- G03AA12, drospirenone + ethinylestradiol, Axia Forte Plus (Adamed), PL 03.2018;
- J01XE, furazidin, Furazek Junior (Adamed), PL 07.2018;
- R06AX, desloratadine, Laboratoria PolfaŁódź Alergo Max Junior (Laboratoria Polfa Łódź), PL 08.2012 Desloratadine Peseri, zm. 02.2018 Laboratoria PolfaŁódź Alergo Max Junior.
B – Krew i układ krwiotwórczy
B01/B01A – Preparaty przeciwzakrzepowe; B01AC – Inhibitory agregacji płytek krwi (z wyłączeniem heparyny)
C – Układ sercowo-naczyniowy
C10 – Środki wpływające na stężenie lipidów; C10A – Środki wpływające na stężenie lipidów, leki proste; C10AX – Inne środki wpływające na stężenie lipidów
D – Leki stosowane w dermatologii
D04/D04A – Leki przeciwświądowe, w tym przeciwhistaminowe, znieczulające itp.; D04AB – Środki miejscowo znieczulające
G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe
G03 – Hormony płciowe i środki wpływające na czynność układu płciowego; G03A – Hormonalne środki antykoncepcyjne działające ogólnie; G03AA – Progestogeny i estrogeny, preparaty jednofazowe; G03AA12 – Drospirenon i etinylestradiol
G04/G04B – Leki urologiczne; G04BE – Preparaty stosowane w zaburzeniach erekcji
#Sildenafil Zentiva jest wskazany w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego w celu poprawy wydolności wysiłkowej (WHO umieściła syldenafil tylko w klasie G04BE – Leki stosowane w zaburzeniach erekcji, choć według wskazań do preparatów stosowanych w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego bardziej pasowałaby klasa C01EB – Inne leki nasercowe)
J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie
J01 – Leki przeciwbakteryjne działające ogólnie;
J01A/J01AA – Tetracykliny
J01X – Inne leki przeciwbakteryjne; J01XE – Pochodne nitrofuranu
J02/J02A – Leki przeciwgrzybicze działające ogólnie; J02AX – Inne leki przeciwgrzybicze działające ogólnie
J05 – Leki przeciwwirusowe działające ogólnie; J05A – Bezpośrednio działające leki przeciwwirusowe; J05AF – Nukleozydowe i nukleotydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
L04/L04A – Leki hamujące układ odpornościowy; L04AB – Inhibitory czynnika martwicy nowotworów alfa (TNF-α)
M – Układ mięśniowo-szkieletowy
M03 – Środki zwiotczające mięśnie; M03A – Środki zwiotczające mięśnie działające obwodowo; M03AC – Inne czwartorzędowe związki amoniowe
N – Układ nerwowy
N01 – Środki znieczulające; N01B – Środki do znieczulenia miejscowego; N01BB – Amidy
N02 – Leki przeciwbólowe; N02B – Inne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe; N02BA – Kwas salicylowy i pochodne
N03/N03A – Leki przeciwpadaczkowe; N03AX – Inne leki przeciwpadaczkowe
N05 – Leki psychotropowe; N05A – Leki neuroleptyczne; N05AL – Benzamidy
R – Układ oddechowy
R01 – Preparaty stosowane w chorobach nosa; R01B – Leki udrożniające nos do stosowania ogólnego; R01BA – Sympatykomimetyki; R01BA52 – Pseudoefedryna w połączeniach
R06/R06A – Leki przeciwhistaminowe działające ogólnie; R06AX – Inne leki przeciwhistaminowe działające ogólnie
S – Narządy zmysłów
S01 – Leki oftalmologiczne; S01G – Leki zmniejszające przekrwienie i przeciwalergiczne; S01GX – Inne preparaty przeciwalergiczne
V – Preparaty różne
V09 – Radiofarmaceutyki diagnostyczne; V09A – Ośrodkowy układ nerwowy; V09AB – Związki zawierające jod (123I)
Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych
2019-03-21
Krajowa Baza Produktów Ochrony Zdrowia (KBPOZ)
Źródła:
– klasyfikacja ATC i nomenklatura nazw substancji czynnych na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2019”, Oslo 2018; “ATC Index with DDDs 2019”, Oslo 2018), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie w roku 2019 – tłumaczenie własne;
– nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska XI”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;
– informacje rejestracyjne PL: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;
– informacje rejestracyjne UE: “Union Register of medicinal products for human use”
– informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IQVIA;
– pozostałe opinie i komentarze: autorskie.
