01.2019 – nowości na rynku
W styczniu 2019 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostały wprowadzone 24 nowe marki produktów leczniczych:
| Klasa ATC/WHO | Nazwa międzynarodowa | Nazwa handlowa (marka) | Podmiot odpowiedzialny | Obszar i data 1. rejestracji/zmiany |
| B01AB | Enoxaparin | Losmina | Rovi | PL 07.2018 |
| B01AB | Sulodexide | Sulovas | Aflofarm | PL 10.2018 |
| C01BD | Amiodarone | Amiodaron Hameln | Hameln | PL 06.2018 |
| C07AA | Sotalol | Sotalol Aurovitas | Aurovitas | PL 12.2017 |
| C09CA | Irbesartan | Irbesartan Aurovitas | Aurovitas | PL 11.2017 |
| D06BB | Aciclovir | HeviPoint | Adamed | PL 05.2017 |
| G01AF | Isoconazole | Izovag | Axxon | PL 07.2018 |
| G01AX | Lactobacillus spp. | Lakcid Intima | Polpharma | PL 05.2008 EcoVag*, zm. 02.2015 Lactacyd Intimed*, zm. 10.2018 Lakcid Intima |
| G04BE | Vardenafil | Viavardis | Krka | PL 05.2017 |
| J05AB | Aciclovir | HeviPoint | Adamed | PL 09.2018 |
| J05AF | Entecavir | Entecavir Synoptis | Synoptis | PL 12.2017 |
| L01XC | Durvalumab | Imfinzi | AstraZeneca | UE 09.2018 |
| L01XX | Anagrelide | Anagrelide Ranbaxy | Ranbaxy | PL 02.2018 |
| M01AE | Ibuprofen | Axoprofen Forte | Axxon | PL 04.2018 |
| M01AE | Ibuprofen | Ibutact | Tactica Pharmaceuticals | PL 08.2018 |
| M01AE | Ibuprofen | Ibuxal | Biofarm | PL 10.2011 Ibuprofen LGO*, zm. 07.2018 Ibuxal |
| M02AA | Diclofenac | Diclotica | Tactica Pharmaceuticals | PL 06.2018 |
| N02AA55 | Oxycodone + naloxone | Oxylaxon | G.L. Pharma | PL 08.2018 |
| N02BA | Acetylsalicylic acid | Ultrapiryna | US Pharmacia | PL 02.1997 Encopirin*, zm. 04.2013 Grypostop Control*, zm. 03.2015 Encopirin 325 mg, zm. 09.2016 Ultrapiryna |
| N03AX | Gabapentin | Gabapentin Aurovitas | Aurovitas | PL 01.2018 |
| N05BA | Diazepam | Diazepam Genoptim | Synoptis | PL 03.2017 Diazepam Generic Specialty Pharma, zm. 10.2018 Diazepam Genoptim |
| N06AB | Escitalopram | Escitalopram Genoptim | Synoptis | PL 01.2018 |
| N07CA | Betahistine | Betahistyna Bluefish | Bluefish | PL 11.2016 |
| R03AK06 | Salmeterol + fluticasone propionate | Symflusal | Symphar | PL 08.2013 Salmeson, zm. 03.2018 Symflusal |
*preparat pod wcześniejszą nazwą został wprowadzony na rynek
Ponadto w styczniu 2019 r. wprowadzono do sprzedaży 3 nowe wersje marek już obecnych na rynku:
- M01AE, ibuprofen, Ibum Supermax (Hasco-Lek), PL 09.2018;
- M01AE, ketoprofen, Ketonal Fast (Sandoz), PL 11.2018 Trewasz, zm. 12.2018 Ketonal Fast;
- M01AE, ketoprofen, Ketonal Sprint (Sandoz), PL 11.2018 Trewasz Active, zm. 11.2018 Ketonal Sprint.
B – Krew i układ krwiotwórczy
B01/B01A – Preparaty przeciwzakrzepowe; B01AB – Grupa heparyny
C – Układ sercowo-naczyniowy
C01 – Leki stosowane w chorobach serca; C01B – Leki przeciwarytmiczne, klasa I i III; C01BD – Leki przeciwarytmiczne klasy III
C07/C07A – Leki blokujące receptory b-adrenergiczne; C07AA – Nieselektywne leki blokujące receptory b-adrenergiczne
C09 – Leki działające na układ renina-angiotensyna; C09C/C09CA – Blokery receptora angiotensyny II (ARBS), leki proste
D – Leki stosowane w dermatologii
D06 – Antybiotyki i chemioterapeutyki stosowane w dermatologii; D06B – Chemioterapeutyki stosowane miejscowo; D06BB – Leki przeciwwirusowe
G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe
G01 – Ginekologiczne leki przeciwzakaźne i antyseptyczne; G01A – Leki przeciwzakaźne i antyseptyczne, z wyłączeniem połączeń z kortykosteroidami;
G01AF – Pochodne imidazolu
G01AX – Inne leki przeciwzakaźne i antyseptyczne
G04/G04B – Leki urologiczne; G04BE – Preparaty stosowane w zaburzeniach erekcji
J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie
J05 – Leki przeciwwirusowe działające ogólnie; J05A – Bezpośrednio działające leki przeciwwirusowe;
J05AB – Nukleozydy i nukleotydy z wyłączeniem inhibitorów odwrotnej transkryptazy
J05AF – Nukleozydowe i nukleotydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
L01 – Leki przeciwnowotworowe; L01X – Inne leki przeciwnowotworowe;
L01XC – Przeciwciała monoklonalne
L01XX – Inne leki przeciwnowotworowe
M – Układ mięśniowo-szkieletowy
M01 – Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01A – Niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne; M01AE – Pochodne kwasu propionowego
M02/M02A – Leki stosowane miejscowo w bólach stawów i mięśni; M02AA – Niesteroidowe leki przeciwzapalne stosowane miejscowo
N – Układ nerwowy
N02 – Leki przeciwbólowe;
N02A – Opioidy; N02AA – Naturalne alkaloidy opium; N02AA55 – Oksykodon i nalokson
N02B – Inne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe; N02BA – Kwas salicylowy i pochodne
N03/N03A – Leki przeciwpadaczkowe; N03AX – Inne leki przeciwpadaczkowe
N05 – Leki psychotropowe; N05B – Leki przeciwlękowe; N05BA – Pochodne benzodiazepiny
N06 – Psychoanaleptyki; N06A – Leki przeciwdepresyjne; N06AB – Selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny
N07 – Inne leki wpływające na układ nerwowy; N07C/N07CA – Preparaty stosowane w zawrotach głowy
R – Układ oddechowy
R03 – Leki stosowane w obturacyjnych chorobach dróg oddechowych; R03A – Leki adrenergiczne, preparaty wziewne; R03AK – Leki adrenergiczne w połączeniu z kortykosteroidami lub innymi lekami, z wyłączeniem leków antycholinergicznych; R03AK06 – Salmeterol i flutykazon
Opracowanie: dr n. farm. Jarosław Filipek
Kierownik Działu Informacji o Produktach
Administrator Farmaceutycznej Bazy Danych
IQVIA
2019-02-23
Krajowa Baza Produktów Ochrony Zdrowia (KBPOZ)
Źródła:
– klasyfikacja ATC i nomenklatura nazw substancji czynnych na podstawie opracowania WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (“Guidelines for ATC Classification and DDD assignment 2019”, Oslo 2018; “ATC Index with DDDs 2019”, Oslo 2018), ze zmianami i uzupełnieniami mającymi zastosowanie w roku 2019 – tłumaczenie własne;
– nomenklatura nazw substancji czynnych dla preparatów roślinnych, galenowych i szczepionek: „Farmakopea Polska XI”; “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”;
– informacje rejestracyjne PL: “Urzędowy Wykaz Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na Terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”; miesięczne wykazy zarejestrowanych produktów leczniczych publikowane w Biuletynie Informacji Publicznej Urzędu Rejestracji PLWMiPB; pozwolenia i decyzje porejestracyjne nadsyłane przez podmioty odpowiedzialne; wykazy produktów leczniczych, którym skrócono okres ważności pozwolenia;
– informacje rejestracyjne UE: “Union Register of medicinal products for human use”
– informacje o wprowadzeniu produktu na rynek w Polsce: dane IQVIA;
– pozostałe opinie i komentarze: autorskie.
